法莫替丁分散片

日期:2018-12-04
法莫替丁分散片

批准文号:国药准字H20070157

英文名称:Famotidine Dispersible Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂(分散)

规格:20mg

生产地址:广州市海珠区南石路1号

批准日期:2016-09-19

药品本位码:86900385000049

适应症

本品用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),应激性溃疡等。

不良反应

未见明显副作用。少数患者可能有口干、头晕、失眠、腹胀、便秘、皮疹、面部潮红。偶有白细胞减少,轻度转氨酶增高等。

相关疾病

应激性溃疡,十二指肠溃疡,胃溃疡,消化性溃疡

禁忌

对本品过敏者,严重肾功能不全者禁用。

注意事项

1.对本品过敏者、孕妇、哺乳期妇女禁用。2.肾功能障碍者慎用。应排除胃癌后才能使用。肝肾功能不全者慎用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

婴幼儿慎用。

药物相互作用

本品不与肝脏细胞色素P450酶作用,故不影响其他药物代谢。

药物毒理

本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效,作用可维持12小时以上。

药代动力学

国内健康志愿者口服后吸收迅速,约2小时血浓度达高峰,半衰期约3小时,文献报道,大鼠口服或静注14C-法莫替丁后,放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出,对肝药酶的抑制作用较轻微。

贮藏

遮光、密闭保存。

用法用量

口服。一次20mg(1片),一日2次,早、晚餐后或睡前服。4~6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。返流性食管炎用量及疗程应根据病情或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:广东广州

编号:粤20160053

分类码:HbZb

机构代码:914401011904851166

法定代表人:黄坤荣

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:广州市食品药品监督管理局、潮州市食品药品监督管理局

日常监管人员:张屿峰、陈静、龙焕儒、黄卉、林楚钊、杨燕

监督举报电话:12331

企业负责人:黄坤荣

质量负责人:郑如文

注册地址:广州市海珠区南石路1号

生产地址:广东省潮州市二期工业园区振兴路南:共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂。***广州市海珠区南石路1号:片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂(含头孢菌素类),合剂,口服溶液剂,糖浆剂,进口药品分包装(头孢类胶囊剂)***广州市萝岗区镇龙柯岭路2号:颗粒剂,中药前处理及提取车间***

生产范围:广东省潮州市二期工业园区振兴路南:共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂。***广州市海珠区南石路1号:片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂(含头孢菌素类),合剂,口服溶液剂,糖浆剂,进口药品分包装(头孢类胶囊剂)***广州市萝岗区镇龙柯岭路2号:颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)***

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