多巴丝肼胶囊

日期:2018-12-10
多巴丝肼胶囊

批准文号:国药准字H44023472

英文名称:Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:0.25g(左旋多巴:0.2g,苄丝肼:50mg)

生产地址:广州市从化温泉大道8号

批准日期:2015-04-09

药品本位码:86900395000046

适应症

用于帕金森病、帕金森综合症。

不良反应

1.较常见的不良反应有恶心,呕吐,直立性低血压、头、面部、舌、上肢和身体上部的异常不随意运动,精神抑郁、排尿困难。
2.较少见的不良反应有:高血压、心律失常、溶血性贫血。

相关疾病

帕金森病,帕金森综合症,帕金森病

禁忌

严重精神疾患、严重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性溃疡和有惊厥史者禁用。

注意事项

1.高血压、心律失常、糖尿病、支气管哮喘、肺气肿、肝肾功能障碍、尿潴留者慎用。
2.有骨质疏松的老年人,用本品治疗有效者,应缓慢恢复正常的活动,以减少引起骨折的危险。
3.用药期间需注意检查血常规、肝肾功能及心电图。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.本品可分泌入乳汁,也会减少乳汁分泌,动物实验表明本品可引起内脏和骨骼畸形。
2.孕妇及哺乳期妇女应禁用。

儿童用药

慎用。

药物相互作用

1.本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用可致急性肾上腺危象。
2.本品与罂粟碱或维生素B6合用,可降低本品的药效。
3.本品与乙酰螺旋霉素合用,可显著降低本品的血药浓度,药效减弱。
4.本品与利血平合用,可抑制本品的作用,应避免合用。
5.本品与抗精神病药物合用,因为两者互相拮抗,应避免合用。
6.本品与甲基多巴合用,可增加本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。

药物过量

1.中毒症状:超剂量时可使上述不良反应明显加重,并可导致严重心律失常。
2.处理:立即催吐、洗胃,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

药物毒理

1.本品为复方制剂,含左旋多巴及苄丝肼,苄丝肼为外周脱羧酶抑制剂,不易进入中枢,仅抑制外周左旋多巴转化为多巴胺,使循环中左旋多巴含量增加5-10倍,因而进入中枢的左旋多巴的量也增多,左旋多巴在脑内经多巴脱羧酶作用转化为多巴胺而发挥药理作用,改善帕金森病症状。
2.苄丝肼与左旋多巴合用既可降低左旋多巴的外周性心血管系统的不良反应,又可减少左旋多巴的用量。

药代动力学

1.口服后由小肠吸收。空腹服后左旋多巴1~2小时血药浓度达峰值,广泛分布于体内各种组织,1%进入中枢转化成多巴胺而发挥作用,其余大部分均在脑外代谢脱羧成多巴胺,故起效缓慢。
2.半衰期(t1/2)为1~3小时,加用外周多巴脱羧酶抑制剂,可减少左旋多巴的用量,使之进入脑内的量增多,并可减少外周多巴胺引起的不良反应。
3.口服后左旋多巴80%于24小时内降解成多巴胺代谢物,主要为高香草酸及二羟苯乙酸,由肾脏排泄,有些代谢物可使尿变红色,原型排出体外约5%。
4.可通过乳汁分泌。

贮藏

避光,密封

用法用量

口服。
1.第一周一次125mg,一日2次,以后每隔一周,一日增加125mg,一般一日剂量不得超过1g,分3~4次服用。
2.维持剂量一次250mg,一日3次。

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企业信息

所在地区:广东广州

编号:粤20160015

分类码:HabZbF

机构代码:914401017124186087

法定代表人:袁诚

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:广州市食品药品监督管理局

日常监管人员:肖奕阳、高云

监督举报电话:12331

企业负责人:袁诚

质量负责人:黄建军

注册地址:广州市从化温泉大道8号

生产地址:广州市从化市神岗三百洞:原料药,原料药合成。***广州市从化温泉大道8号:原料药[青蒿素、酒石酸美托洛尔、�丙酯、甲基橙皮苷、溴甲东莨菪碱、硫酸长春地辛、酒石酸长春瑞滨、橙皮苷、丁溴东莨菪碱、硫酸阿托品、硫酸长春新碱、氢溴酸东莨菪碱、硫酸长春碱、利血平、积雪草总甙、硫酸延胡素乙素、盐酸曲美他嗪、大豆油***

生产范围:广州市从化市神岗三百洞:原料药(联苯苄唑、克霉唑、甲苯磺丁脲、盐酸托哌酮、新鱼腥草素钠、左旋多巴),原料药合成(甲基橙皮苷)。***广州市从化温泉大道8号:原料药[青蒿素、酒石酸美托洛尔、�丙酯、甲基橙皮苷、溴甲东莨菪碱、硫酸长春地辛、酒石酸长春瑞滨、橙皮苷、丁溴东莨菪碱、硫酸阿托品、硫酸长春新碱、氢溴酸东莨菪碱、硫酸长春碱、利血平、积雪草总甙、硫酸延胡素乙素、盐酸曲美他嗪、大豆油(供注射用)、中链甘油三酸酯、亚油酸、亚油酸乙酯、胸腺五肽、卡培他滨、吉非替尼、橄榄油(供注射用)、苹果酸舒尼替尼、多烯磷脂酰胆碱、多烯磷脂酰胆碱(供注射用)、胆固醇(供注射用)],药用辅料(精制蛋黄卵磷脂、大豆油、油酸钠),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理和提取车间(口服制剂)。)***

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