批准文号：国药准字Z44021766
产品类别：中药
剂型：片剂(薄膜衣)
规格：----
生产地址：广州市沙太北路389号
批准日期：2015-02-16
药品本位码：86900374001729
适应症
本品具有补肾健脾，养心安神的功能。用于脾肾两虚，心神失养引起的心悸失眠，食欲不振，神疲乏力，尿频阳痿等病症，以及神经衰弱，非器质性性功能衰退及妇女更年期综合症等。
不良反应
尚不明确
相关疾病
脾肾两虚,心神失养,心悸失眠,食欲不振,神疲乏力,尿频,神经衰弱,心神失养
禁忌
阴虚火旺者禁用。
注意事项
1.忌油腻食物。2.孕妇应在医师指导下服用。3.本品宜饭前服用。4.按照用法用量服用，小儿及年老体弱者应在医师指导下服用。5.服药二周或服药期间症状未明显改善，或症状加重者，应立即停药并到医院就诊。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC甲类
医保
非医保
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
本方参照《千金要方》中“五加酒”，《喜济方》中“鹿茸酒”，《医学入门》中“五味子膏”等处方，配以滋补强壮药，经多年临床经验筛选而定，其配伍十分合理。方中以刺五加为君药，取其补肾安神，益气健脾。早在《名医别录》中就记载本品能“补中益精，坚筋骨、强志意，久服轻身耐老”。据现代药理研究证明，刺五加能增加机体对有害刺激因素的抵抗能力，是一种较好的扶正固本、镇静安神的药物。方中以鹿茸为臣药，取其补气血，益精髓强筋骨，兴阳事。《本草纲目》谓其“生精补髓，养血益阳、治虚损”。现代药理认为，鹿茸精为良好的全身强壮剂，有性激素样作用，它能提高机体的工作能力，改善睡眠和食欲，并能降低肌肉的疲劳。方中以五味子为佐药，取其养五脏，补不足。据《北京中医》报导，用五味子酒浸剂治疗神经衰弱，能使患者头晕、心悸和遗精等症状消失和改善，从而恢复健康。甘油磷酸钠为滋补强壮药，用于病后虚弱的辅助治疗。与以上三味药合用，共奏扶正固本，益气健脾，补肾安神之效。经多种动物模型，多种给药途径，进行多层次，多指标的研究证明;本品具有明显镇静、催眠作用。对过度兴奋的大脑皮层和中枢神经系统有适当地调节和抑制作用。对雄性大鼠睾酮和雌性大鼠雌二醇亦有增加和改善作用。本品主要通过调节机体平衡神经系统功能，增强新陈代谢，达到治疗神经衰弱、性功能减退和更年期综合症的目的。系统毒理(急性毒性、长期毒性、蓄积性毒性)研究证明：该药毒性甚低。最大耐受量为成人临床治疗量的556倍;动物大剂量(为临床用量的50倍)连续灌服2个月，未见明显毒副反应，亦无蓄积毒性。证明本药安全无毒。
贮藏
密封，置干燥处保
用法用量
口服，一次3片，一日2次。
性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后呈深褐色；味微苦、酸。
