批准文号：国药准字H44024871
英文名称：Indometacin Suppositories
产品类别：化学药品
剂型：栓剂
规格：50mg
生产地址：佛山市南海区黄岐鄱阳路249号
批准日期：2015-08-18
药品本位码：86900398000920
适应症
本品用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎及急性痛风发作等。
不良反应
1.中枢神经系统反应：头痛、眩晕、困倦等。
2.造血系统反应：粒细胞减少，溶血性或再生障碍性贫血，紫癜、骨髓抑制及血小板减少等，但少见。
3.皮肤过敏反应：瘙痒、荨麻疹、结节性红斑等。
相关疾病
小儿赖特综合征,小儿Reiter病,小儿关节炎性螺旋体病,小儿莱特尔氏综合征,小儿莱特尔综合征,小儿赖特综合症,小儿尿道、眼、关节综合征,骨关节炎
禁忌
1.肝肾功能不全、孕妇、哺乳妇女和14岁以下小儿，有活动性肠道病灶或非甾体消炎药过敏者禁用。
2.老人、癫痫、帕金森病或情绪、精神障碍者慎用。
注意事项
1.丙磺舒可使吲哚美辛的血浆浓度增高，两药合用时需减少吲哚美辛的用量。
2.不宜与阿司匹林合用，以免降低吲哚美辛的疗效。
3.对某些患者能减弱速尿的促尿酸钠排出及降压作用，如两药同时使用，应密切注意速尿疗效。
4.同时用抗凝血药的患者，应观察凝血酶时间的改变。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。
儿童用药
儿童慎用或遵医嘱。
老人用药
老年人应慎用。
药物相互作用
1、对本品或其他解热。镇痛药过敏者禁用。
2，本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压。孕妇禁用。
3、本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应。哺乳期妇女禁用。
4、老年患者易发生毒性反应，应慎用。
5、对诊断的干扰：本品因对血小板聚集有抑制作用．可使出血时间延长．停药后此作用可持续一天。用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。
6、下列情况应慎用：
①活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用：
②癫痫、帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重：
③本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用：
④本品由肝脏代谢，经肾脏排泄。对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用：
⑤因本品可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外。本品对造血系统有抑制作用。再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用：
⑥对本品过敏或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏。有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。
7、用药期间应定期随访检查：
①血象及肝、肾功能：
②长期用药者应定期进行眼科检查．本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)。遇有视力模糊时应立即作眼科检查。
8、儿童慎用或遵医嘱。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用，其有效成份可穿透皮肤到达炎症区域，缓解急慢性炎症反应，对因外伤或风湿病引起的炎症，本品可使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。直肠给药较口服更易吸收，吸收入血后，约有99％与血浆蛋白结合。本品不能被透析清除。
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
密封。
用法用量
直肠给药。一次50～100mg,一日1次。使用前先洗净手及肛门,从塑壳包装上撕下栓剂1枚,从下端将前、后塑片分开,小心拉开,使二塑片分离,取塑料指套一只,套在食指上,取出栓粒,圆锥头部分朝向肛门,并用带套食指轻轻将栓粒推入肛门,需使栓剂尾端距肛门口约2厘米。
