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丙硫氧嘧啶片

日期:2018-12-07
丙硫氧嘧啶片

批准文号:国药准字H44022824

英文名称:Propylthiouracil Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:50mg

生产地址:广州市番禺区石楼镇莲花西路113号

批准日期:2015-01-30

药品本位码:86900401001210

适应症

本品用于各种类型的甲状腺功能亢进症﹐尤其适用于:
1.病情较轻﹐甲状腺轻至中度肿大患者。
2.青少年及儿童、老年患者。
3.甲状腺手术后复发﹐又不适于放射性131I治疗者。
4.手术前准备。
5.作为131I放疗的辅助治疗。

品牌

康和药业

不良反应

常见有头痛﹑眩晕,关节痛,唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应;也有皮疹﹑药热等过敏反应,有的皮疹可发展为剥落性皮炎。个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。最严重的不良反应为粒细胞缺乏症,故用药期间应定期检查血象,白细胞数低于4×109/L或中性粒细胞低于1.5×109/L时,应按医嘱停用或调整用药。

相关疾病

亚临床甲状腺功能亢进,亚临床甲状腺功能亢进症,亚临床甲状腺机能亢进,小儿亚急性甲状腺炎,Graves病,小儿散发性甲状腺肿,小儿散发性甲肿

禁忌

严重肝功能损害﹑白细胞严重缺乏﹑对硫脲类药物过敏者禁用。

注意事项

1.应定期检查血象及肝功能。
2.对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长,AST、ALT、ALP、Bil升高。
3.外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。

儿童用药

小儿用药过程中,应避免出现甲状腺功能减低。

老人用药

老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时,应加用甲状腺片。

药物相互作用

本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用,故合用本品需注意。此外,高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长,故在服用本品前应避免服用碘剂。

药物过量

如发生甲状腺功能减低时,应及时减量或加用甲状腺片。

药物毒理

抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶,从而阻止甲状腺内丙硫氧嘧啶片酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合,从而抑制甲状腺素的合成。同时,在外周组织中抑制T4变为T3,使血清中活性较强的T3含量较快降低。

药代动力学

口服易吸收,分布于全身,服后20~30分钟达甲状腺。60%在肝内代谢。t1/2为2小时。该品可通过胎盘和乳汁排出。

贮藏

密封,在阴凉处保存。

用法用量

用于治疗成人甲状腺功能亢进症,开始剂量一般为每天6片(300mg),视病情轻重介于3-8片(150-400mg),分次口服,一日最大量12片(600mg)。病情控制后逐渐减量,维持量每天1-3片(50-150mg),视病情调整;小儿开始剂量每日按体重4mg/kg,分次口服,维持量酌减。

性状

本品为白色片。

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企业信息

所在地区:广东广州

编号:粤20160040

分类码:HbZb

机构代码:914401137315771107

法定代表人:陈健心

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:广州市食品药品监督管理局

日常监管人员:张屿峰、陈静

监督举报电话:12331

企业负责人:裴红

质量负责人:高福娟

注册地址:广州市番禺区石楼镇莲花西路113号

生产地址:广州市番禺区石楼镇莲花西路113号:片剂(含避孕药),硬胶囊剂,煎膏剂,颗粒剂,中药前处理和提取车间。***

生产范围:广州市番禺区石楼镇莲花西路113号:片剂(含避孕药),硬胶囊剂,煎膏剂,颗粒剂,中药前处理和提取车间(口服制剂)。***

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