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利多卡因气雾剂(Ⅱ)

日期:2018-12-09
利多卡因气雾剂(Ⅱ)

批准文号:国药准字H20031189

英文名称:Lidocaine Aerosol (II)

产品类别:化学药品

剂型:气雾剂

规格:50g:1.2g

生产地址:广州经济技术开发区科学城金峰园路2号

批准日期:2015-07-01

药品本位码:86900417000665

适应症

本品为局麻药。主要作表面麻醉用于内窥镜检查.。

不良反应

1.本品偶可引起高敏反应和过敏反应;
2.对呼吸道高敏病人,可引起支气管痉挛;
3.本品剂量过大、吸收太快可导致中毒反应,表现为耳鸣、激动、烦燥等中枢神经兴奋症状,并可迅速发展为抽搐、昏迷、血压下降等;
4.血药浓度过高,可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞、室颤和心搏骤停。

相关疾病

局部麻醉,局部麻醉

禁忌

对局部麻醉药过敏、卟啉症、未经控制的癫痫、阿-斯氏综合征(急性心源性脑缺血综合征)、预激综合征、严重心传导阻滞(包括窦房、房室及心室内传导阻滞)患者禁用。

注意事项

1.肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。原有室内传导阻滞者也应慎用。
2.本品个体间耐受差异大。
3.本品毒性较普鲁卡因为大,且易于扩散,严格掌握用药总量,超量可引起惊厥及心跳骤停。
4.用药期间应注意检查血压及监测心电图,并备有抢救设备。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品透过胎盘,且与胎儿蛋白结合高于成人,母亲用药后可导致胎儿心动过缓或过速,亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症。

儿童用药

新生儿用药可引起中毒,早产儿较正常儿半衰期长(3.16小时:1.8小时)。

老人用药

老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

超量可引起惊厥和心脏骤停。

药物毒理

盐酸利多卡因为酰胺类局麻药,血液吸收后对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用,且可无先驱的兴奋,血药浓度较低时,出现镇痛和思睡、痛阈提高;随着剂量加大,作用或毒性增强,亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用;当血药浓度超过5μg/ml可发生惊厥。本品在低剂量时,可促进心肌细胞内k外流,降低4相斜率,减慢舒张期自动去极化,降低心肌的自律性,而具有抗室性心率失常作用;在治疗剂量时,对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响;血药浓度进一步升高,可引起心脏传导速度减慢,房室传导阻滞,抑制心肌收缩力和使心排血量下降。

药代动力学

本品吸收后,组织分布快而广,能透过血-脑屏障和胎盘。大部分先经肝微粒酶降解,经尿排出,少量出现在胆汁中。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

表面麻醉:2%~4%可作内窥镜检查用,每次2~30ml,4%5~15ml。咽喉、气管用一次最大剂量100~200mg。

性状

无色或微黄色的澄清液体,灌装在有定量阀门系统的气雾剂瓶中。揿压阀门的喷头时,药液即成为雾状喷出,每揿压一次阀门,约释放利多卡因4.5mg。

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企业信息

所在地区:广东广州

编号:粤20160050

分类码:HbZbY

机构代码:91440000633210884T

法定代表人:王永辉

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:广州市食品药品监督管理局

日常监管人员:龙焕儒、黄卉

监督举报电话:12331

企业负责人:王永辉

质量负责人:刘国宏

注册地址:广州经济技术开发区科学城金峰园路2号

生产地址:广州经济技术开发区科学城金峰园路2号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,口服溶液剂,气雾剂,中药饮片,中药配方颗粒***广州经济技术开发区瑞祥路355号:中药饮片,中药前处理及提取车间***

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