批准文号：国药准字Z44023716
产品类别：中药
剂型：片剂
规格：每片重0.4g
生产地址：广州市白云区广花二路831号
批准日期：2015-05-29
药品本位码：86900424000672
适应症
健脾益气，温和止泻，行气消胀。主要用于脾虚腹泻腹痛纳差乏力。
品牌
王老吉
不良反应
尚不明确。
相关疾病
腹泻,脾虚腹泻,脾虚腹泻
禁忌
泄泻时腹部热胀痛者忌服。
注意事项
1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
2.感冒发热者慎用。
3.服药三天症状未改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并去医院就诊。
4.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻后应在医师指导下使用。
5.小儿用法用量，请咨询医师或药师。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC甲类
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
主要有改善小鼠大黄性脾虚症，抗溃疡，抑制致泻药物引起的小鼠腹泻，镇痛，抗炎，改善肠蠕动等作用。
1.改善小鼠大黄性脾虚症状：小鼠灌服大黄（1：1)水煎剂1ml，连续8日，造成类似临床的脾虚症状。对造型小鼠以10g/kg灌服本药的混悬剂，连续10日，可见体重明显增加，体温恢复正常。对上述进行至第18日的小鼠禁食24小时后，灌服5%葡萄糖液1ml，1.5小时后，摘除眼球取血，测肠道对葡萄糖的吸收率。结果脾虚组为132.79±7.00，对照组为146.5±6.01，给药组为175.94±7.02。说明本药能明显增加牌虚小鼠对葡萄糖的吸收。
2.抗溃疡：灌服或腹腔注射本方制剂5g/kg，对醋酸型溃疡和应激性溃疡的发生均有明显的防治作用。本方注射液（每1ml含生药2g)2.5g/kg腹腔注射，对大鼠的门结扎溃疡的发生率、溃疡指数、胃液量和胃酸pH值等均有明显影响，与甲氰咪胍200mg/kg体重的结果一致。另发现本药注射液2.5-5.0g/kg，对大鼠消炎痛型溃疡的发生有非常明显的保护作用，其作用呈量效关系。实验还表明，本药具有显著的吸附蛋白酶和抑制胃液消化蛋白质的作用，并且能使人工胃液的pH由1.5变为3.5，说明该药对胃酸有中和作用。
3.抑制致泻药物引起的小鼠腹泻：实验表明，小鼠灌服本药混悬剂5g/kg，对大黄所致腹泻未见抑制作用；腹腔注射该药0.858-1.22g/kg，即呈明显抑制，其半数抑制率ED50为0.665±0.775g/kg。对蓖麻油所致小鼠腹泻，灌服本药5g/kg后，除腹泻发生率降低40%无明显差异外，腹泻潜伏期、稀便程度、稀便数和总便数比值均与对照组有显著差异。
4.镇痛、抗炎：以本药混悬剂10g/kg给小鼠灌服，日2次，连续3日。结果给药组小鼠对醋酸所致的扭体数由对照组的17.9±18.2次，明显降至5.2±0.97次。按5g/kg给小鼠皮下注射后进行热板法实验，60分钟内有非常明显的镇痛作用。本药给小鼠皮下注射，对巴豆油引起的耳肿胀有明显的抑制作用，左右耳重量差由对照组的8.26±0.42mg降为3.56±0.3mg。本药还能使肉芽肿重由486.6±20mg/kg体重明显降至340.l±16mg/kg体重。
5.对肠道的作用：本药对小鼠在体肠管蠕动有明显的抑制作用，炭末在小肠被推进的长度为12.5±3.1cm，占全长的21.7%；而对照组为29.4±2.6cm，占全长的46.8%。本药的水煎剂对家兔肠管的蠕动也有非常显著的抑制作用，对氯化乙酰胆碱及氯化钡引起的肠管痉挛性收缩有明显的对抗作用，并能对抗肾上腺素引起的肠管抑制。
6.其他：灌服本药水煎剂10g/kg，对小鼠的凝血时间比给药前平均缩短2.37±0.42分钟，差异显著。按5g/kg灌服，日2次，连续3日，家兔凝血时间平均缩短3.6±0.45分钟，具明显的差异性。表明该药有显著的促凝血作用。小鼠口服本药后，还可明显延长游泳时间及提高常压耐缺氧的能力。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封，阴凉干燥处。
用法用量
饭后1小时温开水送服，一次4～6片，一日3次，腹泻症状控制后一次服用量减至2～4片。
性状
本品为黄褐色片，气微香。
