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鞣酸苦参碱胶囊

日期:2018-12-10
鞣酸苦参碱胶囊

批准文号:国药准字H52020688

英文名称:Sophora Alkaloids Tannate Capsules

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:鞣酸苦参碱约0.3g(以苦参总碱计每粒44mg)

生产地址:贵阳国家高新技术产业开发区东风医药工业园

批准日期:2015-06-29

药品本位码:86905539000050

适应症

用于功能性腹泻和急慢性肠炎、肠易激惹综合征引起的腹泻。

品牌

安场

不良反应

少数病人有头昏、嗜睡、恶心等症状。

相关疾病

急性肠炎,慢性肠炎,溃疡性结肠炎,肠易激惹综合征,功能性腹泻,腹泻,腹泻

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.1岁以下儿童用量请咨询医师或药师。
2.连续使用本品3天,症状未缓解,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用。

老人用药

年老体弱者应在医师指导下使用。

药物相互作用

1.本品能影响胰酶、胃酶、乳酶生等的药效,不宜同服。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

本品为豆科植物苦参的根提取的总生物碱与五倍子提取的鞣质经反应而得的一种有机鞣酸弱碱盐。经口服后,在肠道游离出苦参总生物碱和鞣质而发挥药理活性。苦参总生物碱中的苦参碱、氧化苦参碱等多种活性成份,具有升高白细胞数、加强机体免疫力而起抗菌作用,鞣酸可使肠黏膜表层内的蛋白质沉淀,形成一层保护膜而减轻刺激,降低炎症渗透物和减少肠蠕动,起收敛止泻作用。

药代动力学

本品口服之后,在肠道分解出鞣酸和苦参总碱.鞣酸不被吸收,在肠腔内发挥药效,苦参总碱易吸收,在血液、肝、肾、肠壁中分布较多,服药约2.5小时后,血药浓度出现峰值,半衰期(t1/2)2~3小时,由尿排出。

贮藏

密封保存。

作用类别

本品为止泻药类非处方药药品。

用法用量

口服。
1.每日3~4次。
2.12岁以上至成人每次2~4粒。
3.儿童7~12岁每次1粒半~2粒。
4.4~7岁每次1~1粒半。
5.1~4岁每次半粒~1粒半。
6.新生儿~1岁每次1/3粒~半粒。
7.或遵医嘱服用。

性状

本品为胶囊剂,内容物为灰白略带黄色的粉末或颗粒,气微弱,味涩,微苦。

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企业信息

所在地区:贵州贵阳

编号:黔20160021

分类码:HabZb

机构代码:62220018-9

法定代表人:吴筑华

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:贵州省食品药品监督管理局

签发人:钟春�

日常监管机构:贵阳市乌当区市场监督管理局

日常监管人员:陈琳、范贵凤、王海燕

监督举报电话:12331

企业负责人:吴超

质量负责人:罗丹

注册地址:贵阳市乌当区东风镇工业园区

生产地址:贵阳国家高新技术产业开发区东风医药工业园:合剂,硬胶囊剂,糖浆剂,片剂,原料药,颗粒剂,搽剂,外用溶液剂***

生产范围:贵阳国家高新技术产业开发区东风医药工业园:合剂,硬胶囊剂,糖浆剂,片剂,原料药(鞣酸苦参碱),颗粒剂(含中药提取),搽剂,外用溶液剂***

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