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氨麻美明分散片

日期:2018-12-08
氨麻美明分散片

批准文号:国药准字H20020593

英文名称:ParacetamolPseudoephedrineHydrochlorideDextromethorphanHydrobromide,andDiphenhydramineHydrochlorideDispersibleTablets

商品名:新菲

产品类别:化学药品

所在地区:河北

剂型:片剂

规格:对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,盐酸苯海拉明25mg,氢溴酸右美沙芬15mg

生产地址:河北省永年县城西

批准日期:2015-09-22

药品本位码:86902605000150

适应症

本品适用于治疗和减轻感冒引起的发热、头痛、周身四肢酸痛、流鼻涕、流眼泪、打喷嚏、鼻塞、咳嗽等症状。

品牌

东风药业

不良反应

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干和食欲不振等,可自行恢复。

相关疾病

,感冒

禁忌

1.对盐酸伪麻黄碱、盐酸笨海拉明、氢溴酸右美沙芬或对乙酰氨基酚过敏者禁用。
2.高空作业人员、驾驶员及机械操作人员禁用。

注意事项

1.每天总剂量不得超过8片,每次服用间隔不宜小于6小时,疗程不得超过7天。
2.下列情况应慎用:伴随发热、皮疹、红肿或持续头痛者;发热超过3天患者;伴有高血压、心脏病精神抑郁症、哮喘、糖尿病、甲状腺疾病、青光眼、前列腺肥大引起排尿困难、呼吸困难、肺气肿患者;合并有继发感染或慢性咳嗽伴有痰多粘稠患者。
3.不能同时服用含用与本品成份相似的其它抗感冒药。
4.避免饮酒或饮用含有乙醇的饮料。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定两年

国家/地区

中国/河北

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠或哺乳期妇女慎用。

儿童用药

12岁以下的儿童遵医嘱。

老人用药

老年人,常用量1片,重症2片,每日3—4次。

不适宜人群

妊娠或哺乳期妇女慎用。

药物相互作用

1.降压药或抗抑郁药同时服用。
2.避免在服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)时或在停用MAOI后两周内服用本品。
3.不能与中枢抑制药(镇静催眠、镇痛药、麻醉以及抗精神病用药等)同时服用。
4.若超过剂量,可能出现头昏、嗜睡或神经质症状,应及时就医。

药物毒理

本品为复方制剂。其中对乙酰氨基具有解热镇痛作用。盐酸伪麻黄碱具有选择性收缩呼吸道毛细血管作用,可减轻鼻咽部粘膜充血,缓解鼻塞症状。盐酸笨海明具有阻断H1受体作用,可对抗组胺引起的微血管扩张和毛血管通透性增加并具有较强的镇静作用。氢溴酸右美沙芬具有止咳作用。

药代动力学

本品目前尚缺乏系统的代动力学研究资料。20名健康受试者口服本品2片后,血浆中
对乙酰氨基酚的tmax为0.81±0.61小时,Cmax为8.523±1.790g/ml,t1/2为3.07±0.48小时。血浆中伪麻黄碱的Tmax为1.70±1.12小时,Cmax为250.3±50.8ng/ml,t1/2为4.62±0.88小时。血浆中笨海拉明的tmax为1.78±0.74小时,Cmax为85.48±15.95ng/ml,t1/2为6.90±1.38小时。血浆中氢溴酸右美沙芬主要活性代谢物氧去甲基右美沙芬的tmax为2.38±0.76小时,Cmax为363.1±152.5ng/ml,t1/2为5.92±3.12小时。

贮藏

遮光,密闭,干燥处保存。

用法用量

1.临用前置温开水中化开服用或与温开水一起吞服。2.成人和12岁以上儿童及老年人,每次1~2片,每日3~4次,12岁以下的儿童遵医嘱。

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企业信息

所在地区:河北邯郸

编号:冀20150070

分类码:Hab

机构代码:91130429601277865P

法定代表人:杨少华

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:河北省食品药品监督管理局

签发人:许彦增

日常监管机构:永年县食品药品监督管理局

日常监管人员:郭佩 郝永奇

监督举报电话:12331

企业负责人:杨华

质量负责人:贺俊林

注册地址:河北省邯郸市永年区广源西街365号

生产地址:河北省邯郸市永年区广源西街365号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,原料药***

生产范围:河北省邯郸市永年区广源西街365号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,原料药***

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