批准文号：国药准字H20113128
英文名称：Podophyllotoxin Tincture
产品类别：化学药品
所在地区：湖北荆州
剂型：酊剂
规格：3ml:15mg
生产地址：湖北省荆州市沙市区观音垱镇汉沙街33号
批准日期：2015-12-30
药品本位码：86901792000721
适应症
本品用于男女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。
品牌
东信威
不良反应
1.多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感，以及红斑，水肿和糜烂。
2.脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂，以上均为常见的局部反应，不必停药。
3.个别患者局部反应严重，可用消炎，收敛药液冷湿敷或用霜，乳，糊剂处理，可很快显著减轻症状，对于局部出现严重溃疡，水肿，剧烈疼痛者，必要时可停止治疗。
4.少数病人治疗过程中无任何不良反应。
5.外用治疗未见系统不良反应。
相关疾病
尖锐湿疣,男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。
禁忌
对本药过敏者以及手术后未愈合创口禁用。
注意事项
1.本药仅供外用，不可口服。
2.本药不能接触眼部。若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。
3.用药后立即盖紧瓶盖，防止药液蒸发。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇与哺乳期妇女禁用。
儿童用药
目前尚缺乏儿童用药方面的实验资料，建议儿童不宜用药。
老人用药
老人应在专业医师指导下服用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
1.体外、体内试验已证明本品有抗肿瘤活性，能抑制微管聚合，抑制细胞核有丝分裂，使其停止于中期。
2.外用治疗尖锐湿疣的体外药效试验证明本品能抑制培养的正常人皮肤角质形成细胞和宫颈癌上皮细胞的脱氧核苷掺入和DNA合成，阻碍其分裂和增殖。
3.经本品外涂治疗后，可抑制被人乳头瘤病毒（HPV）感染所导致疣状增殖的上皮细胞的分裂和增生，使之发生坏死、脱落，从而起到治疗尖锐湿羞疣的作用。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封。
用法用量
①涂药前先用消毒、收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处、擦干；
②用特制药签将药液涂于疣体处，涂遍疣体，不需重复并尽量避免药液接触正常皮肤和粘膜；
③用药总量勿超过1毫升，涂药后暴露患处使药液干燥；
④每日用药2次，连续3天，停药观察4天为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程，但最多不超过三个疗程。
性状
本品为无色澄清溶液，有乙醇气味。
