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吲哚美辛栓

日期:2018-12-08
吲哚美辛栓

批准文号:国药准字H42021462

英文名称:Indomethacin Suppositories

产品类别:化学药品

所在地区:湖北荆州

剂型:栓剂

规格:0.1g

生产地址:湖北省荆州市沙市区观音垱镇汉沙街33号

批准日期:2015-07-24

药品本位码:86901792000127

适应症

本品用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎及急性痛风发作等。

品牌

静青

不良反应

1.中枢神经系统反应:头痛、眩晕、困倦等。
2.造血系统反应:粒细胞减少,溶血性或再生障碍性贫血,紫癜、骨髓抑制及血小板减少等,但少见。
3.皮肤过敏反应:瘙痒、荨麻疹、结节性红斑等。

相关疾病

小儿赖特综合征,小儿Reiter病,小儿关节炎性螺旋体病,小儿莱特尔氏综合征,小儿莱特尔综合征,小儿赖特综合症,小儿尿道、眼、关节综合征,肩周炎

禁忌

1.肝肾功能不全、孕妇、哺乳妇女和14岁以下小儿,有活动性肠道病灶或非甾体消炎药过敏者禁用。
2.老人、癫痫、帕金森病或情绪、精神障碍者慎用。

注意事项

1.丙磺舒可使吲哚美辛的血浆浓度增高,两药合用时需减少吲哚美辛的用量。
2.不宜与阿司匹林合用,以免降低吲哚美辛的疗效。
3.对某些患者能减弱速尿的促尿酸钠排出及降压作用,如两药同时使用,应密切注意速尿疗效。
4.同时用抗凝血药的患者,应观察凝血酶时间的改变。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。

儿童用药

儿童慎用或遵医嘱。

老人用药

老年人应慎用。

药物相互作用

1、对本品或其他解热。镇痛药过敏者禁用。
2,本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁,引起持续性肺动脉高压。孕妇禁用。
3、本品可自乳汁排出,对婴儿可引起毒副反应。哺乳期妇女禁用。
4、老年患者易发生毒性反应,应慎用。
5、对诊断的干扰:本品因对血小板聚集有抑制作用.可使出血时间延长.停药后此作用可持续一天。用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。
6、下列情况应慎用:
①活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用:
②癫痫、帕金森病及精神病患者,本品可使病情加重:
③本品能导致水钠潴留,故心功能不全及高血压等患者应慎用:
④本品由肝脏代谢,经肾脏排泄。对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用:
⑤因本品可使出血时间延长,加重出血倾向,故血友病及其他出血性疾病患者应慎用,此外。本品对造血系统有抑制作用。再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用:
⑥对本品过敏或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏。有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。
7、用药期间应定期随访检查:
①血象及肝、肾功能:
②长期用药者应定期进行眼科检查.本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)。遇有视力模糊时应立即作眼科检查。
8、儿童慎用或遵医嘱。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用,其有效成份可穿透皮肤到达炎症区域,缓解急慢性炎症反应,对因外伤或风湿病引起的炎症,本品可使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。直肠给药较口服更易吸收,吸收入血后,约有99%与血浆蛋白结合。本品不能被透析清除。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封。

用法用量

直肠给药。取塑料指套一只,套在食指上,取出栓剂,持栓剂下端,轻轻塞入肛门约2厘米处,一次一枚,一日一次,每日剂量不宜超过2枚。

性状

本品为脂肪性基质制成的白色至淡黄色栓。

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企业信息

所在地区:湖北荆州

编号:鄂20160266

分类码:HbZab

机构代码:18186208-X

法定代表人:田南希

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:刘文斌

日常监管机构:荆州市食品药品监督管理局

日常监管人员:王枫、杨永斌

监督举报电话:12331

企业负责人:田立智

质量负责人:胡凤鸣

注册地址:湖北省荆州市沙市区观音�镇汉沙街33号

生产地址:湖北省荆州市沙市区观音�镇汉沙街33号:栓剂(含激素),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,乳膏剂,软膏剂(含抗肿瘤类),凝胶剂,搽剂,酊剂(含抗肿瘤类),洗剂,软胶囊剂,滴丸剂,气雾剂,喷雾剂,药用辅料,(含中药提取车间),合剂,糖浆剂,露剂,煎膏剂,原料药,中药饮片***

生产范围:湖北省荆州市沙市区观音�镇汉沙街33号:栓剂(含激素),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,乳膏剂,软膏剂(含抗肿瘤类),凝胶剂,搽剂,酊剂(含抗肿瘤类),洗剂,软胶囊剂,滴丸剂,气雾剂,喷雾剂,药用辅料(混合脂肪酸甘油酯),(含中药提取车间),合剂,糖浆剂,露剂,煎膏剂,原料药(硝酸布康唑、环吡酮胺),中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制)***

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