批准文号：国药准字H20094061
英文名称：Valacyclvir Hydrochloride Capsules
产品类别：化学药品
所在地区：湖北荆州
剂型：胶囊剂
规格：0.15g
生产地址：湖北省荆州市沙市区观音垱镇汉沙街33号
批准日期：2014-11-06
药品本位码：86901792000622
适应症
本品用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型﹑Ⅱ型单纯疱疹的感染，包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下，可用于阿昔洛韦的所有适应症。
不良反应
偶有轻度胃部不适，头晕等。
相关疾病
生殖器疱疹,带状疱疹,单纯疱疹,水痘,水痘
禁忌
对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。
注意事项
1.肾功能不全者慎用。
2.服药期间宜多饮水。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.孕妇禁用。
2.哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童慎用，本品对二岁以下的儿童的安全性、有效性资料尚未建立。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
盐酸伐昔洛韦是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为母体阿昔洛韦的作用所致，阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒DNA复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA聚合酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒效力。
本品对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型及水痘带状疱疹病毒有很高的疗效，对哺乳动物宿主细胞毒性很低。盐酸伐昔洛韦口服生物利用度高，故体内抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。
药代动力学
盐酸万乃洛韦胶囊600mg口服后被迅速吸收并转化为阿昔洛韦，血中母体阿昔洛韦达峰时间为2.35±0.24小时。阿昔洛韦血药峰浓度约为2.59±0.82μg/ml，本胶囊剂相对于盐酸万乃洛韦片的人体生物利用度为103.6±11.2%。盐酸万乃洛韦口服吸收后在体内分布广泛，可分布到所有组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织的浓度最低。盐酸万乃洛韦口服吸收后在体内被迅速彻底地转化为阿昔洛韦，代谢产物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占46%～59%，8-羟基-9-鸟嘌呤占25%～30%，9-羟基甲氧基甲基鸟嘌呤占11%～12%。口服给药后母体阿昔洛韦的消除为单相，半衰期为2.86±0.39小时。
贮藏
密封，在干燥处保存。
执行标准
《中国药典》2005年版二部
用法用量
口服：一日2次，一次0.3g，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10天。单纯疱疹连续服药7天。
性状
胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。
