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双唑泰栓

日期:2018-12-08
双唑泰栓

批准文号:国药准字H10983180

英文名称:Metronidazole,Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Suppositories

产品类别:化学药品

所在地区:湖北荆州

剂型:栓剂

规格:复方

生产地址:湖北省荆州市沙市区观音垱镇汉沙街33号

批准日期:2015-07-24

药品本位码:86901792000097

适应症

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

品牌

东信

不良反应

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应:
1、可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。
2、其他常见的不良反应有:
(1)胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。
(2)可逆性粒细胞减少。
(3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
(4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。
(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

相关疾病

泌尿生殖系真菌病,泌尿生殖系霉菌病,非器质性性交疼痛,霉菌性阴道炎,阴道炎,细菌性阴道炎,滴虫性阴道炎,阴道炎

禁忌

1.对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。
2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
3.孕妇禁用。

注意事项

1、双唑泰栓仅供阴道给药,切忌口服。  
2、使用双唑泰栓时应避开月经期。  
3、无性生活史的女性应在医师指导下使用。  
4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。  
5、给药时应洗净双手或戴指套或手套。  
6、用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。  
7、哺乳期妇女应用双唑泰栓时应停止哺乳。  
8、老年人慎用。  
9、使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。  
10、肝、肾功能不全者慎用。  
11、治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。  
12、使用双唑泰栓期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 
13、对双唑泰栓过敏者禁用,过敏体质者慎用。  
14、双唑泰栓性状发生改变时禁止使用。  
15、请将双唑泰栓放在儿童不能接触的地方。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验发现,甲硝唑和克霉唑腹腔或口服给药后,对胎仔均有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究,因此,孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。

儿童用药

儿童应慎用。

老人用药

老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,因此应慎用。

药物相互作用

1.氯已定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。
2.本品与土霉素合用时,后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
3.长期大量使用经黏膜吸收后,也可产生与全身用药相似的药物相互作用,如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用,可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为抗菌药。氯己定为广谱杀菌剂;克霉唑为抗真菌药;甲硝唑具有抗厌氧菌、抗滴虫作用。

药代动力学

本品为局部用药,部分经粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分别约有相当于给药量的20%~25%和3%~10%,醋酸氯己定的吸收甚少。甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血-脑脊液屏障。60%~80%经肾排泄,其中20%为原形,其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。克霉唑吸收后在肝脏中代谢成无活性的代谢物后,随粪便和尿液排泄。

贮藏

遮光、密封,在30℃以下保存。

作用类别

本品为妇科用药类非处方药药品。

用法用量

阴道给药,睡前洗净双手,取栓剂,除去外包装后,戴上指套,将本品送入阴道深处(后穹窿部),每次1粒,连用7日为一疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

性状

本品为乳黄色鸭嘴形或弹头形栓剂。

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企业信息

所在地区:湖北荆州

编号:鄂20160266

分类码:HbZab

机构代码:18186208-X

法定代表人:田南希

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:刘文斌

日常监管机构:荆州市食品药品监督管理局

日常监管人员:王枫、杨永斌

监督举报电话:12331

企业负责人:田立智

质量负责人:胡凤鸣

注册地址:湖北省荆州市沙市区观音�镇汉沙街33号

生产地址:湖北省荆州市沙市区观音�镇汉沙街33号:栓剂(含激素),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,乳膏剂,软膏剂(含抗肿瘤类),凝胶剂,搽剂,酊剂(含抗肿瘤类),洗剂,软胶囊剂,滴丸剂,气雾剂,喷雾剂,药用辅料,(含中药提取车间),合剂,糖浆剂,露剂,煎膏剂,原料药,中药饮片***

生产范围:湖北省荆州市沙市区观音�镇汉沙街33号:栓剂(含激素),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,乳膏剂,软膏剂(含抗肿瘤类),凝胶剂,搽剂,酊剂(含抗肿瘤类),洗剂,软胶囊剂,滴丸剂,气雾剂,喷雾剂,药用辅料(混合脂肪酸甘油酯),(含中药提取车间),合剂,糖浆剂,露剂,煎膏剂,原料药(硝酸布康唑、环吡酮胺),中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制)***

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