药品展示

氧氟沙星栓

日期:2018-12-08
氧氟沙星栓

批准文号:国药准字H20063374

英文名称:Ofloxacin Suppositories

产品类别:化学药品

所在地区:湖北荆州

剂型:栓剂

规格:0.1g

生产地址:湖北省荆州市沙市区观音垱镇汉沙街33号

批准日期:2015-12-30

药品本位码:86901792000257

适应症

细菌性阴道病

不良反应

用药期间可能出现的不良反应:过敏、局部不适等。

相关疾病

细菌性阴道病,细菌性阴道病

禁忌

对喹诺酮类抗菌药有过敏病史者、孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。

注意事项

1、严重肾功能不全者慎用。

2、使用中出现过敏症状应立即停药。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药

对儿童的安全性尚未确立,故不可用于儿童。在未成熟动物中用药后可引起骨关节损害。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克霉伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌的DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光,密闭,在30℃以下保存。

执行标准

WS1-(X-027)-2002Z

用法用量

阴道给药:患者清洁外阴部后,取仰卧位,垫高臀部,将栓剂送入阴道深部,保留5-10分钟。每天早、晚各一次,每次一枚。

性状

本品为水溶性基质制成的白色或微黄色鱼雷形栓剂。

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企业信息

所在地区:湖北荆州

编号:鄂20160266

分类码:HbZab

机构代码:18186208-X

法定代表人:田南希

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:刘文斌

日常监管机构:荆州市食品药品监督管理局

日常监管人员:王枫、杨永斌

监督举报电话:12331

企业负责人:田立智

质量负责人:胡凤鸣

注册地址:湖北省荆州市沙市区观音�镇汉沙街33号

生产地址:湖北省荆州市沙市区观音�镇汉沙街33号:栓剂(含激素),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,乳膏剂,软膏剂(含抗肿瘤类),凝胶剂,搽剂,酊剂(含抗肿瘤类),洗剂,软胶囊剂,滴丸剂,气雾剂,喷雾剂,药用辅料,(含中药提取车间),合剂,糖浆剂,露剂,煎膏剂,原料药,中药饮片***

生产范围:湖北省荆州市沙市区观音�镇汉沙街33号:栓剂(含激素),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,乳膏剂,软膏剂(含抗肿瘤类),凝胶剂,搽剂,酊剂(含抗肿瘤类),洗剂,软胶囊剂,滴丸剂,气雾剂,喷雾剂,药用辅料(混合脂肪酸甘油酯),(含中药提取车间),合剂,糖浆剂,露剂,煎膏剂,原料药(硝酸布康唑、环吡酮胺),中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制)***

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