批准文号：国药准字H20113516
英文名称：Paediatric Ibuprofen Suppositories
产品类别：化学药品
所在地区：湖北荆州
剂型：栓剂
规格：每粒50mg
生产地址：湖北省荆州市沙市区观音垱镇汉沙街33号
批准日期：2016-12-06
药品本位码：86901792000776
适应症
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
品牌
其他
不良反应
1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。
相关疾病
流行性感冒,偏头痛,头痛,感冒
禁忌
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。
注意事项
1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，症状不缓解，请咨询医师或药师。
2.有下列情况患者慎用：支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。
3.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
10.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。
11.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
1岁以下儿童应在医师指导下使用。
老人用药
60岁以上患者慎用。
药物相互作用
1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的不良反应，并可能导致溃疡。
2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。
3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。
4.本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
药物的不良反应与所服用的剂量呈正相关，因此，服药超量时应作紧急处理包括催吐、洗胃、口服活性炭、抗酸药或（和）利尿药，并给予监测及其它支持方法。
药物毒理
本品能抑制前列腺素的合成，具有解热镇痛及抗炎作用。
药代动力学
1.口服易吸收，与食物同服时吸收减慢，但吸收量不减少，与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。
2.血浆蛋白结合率为99%。
3.服药后1.2~2.1小时血药浓度达峰值，用量200mg时,血药浓度为22ug/ml～27ug/ml,用量400mg时为23ug/ml～45ug/ml,用量600mg时为43ug/ml～57ug/ml。
4.一次给药后T12一般为1.82小时。
5.服药5小时后关节液浓度与血药浓度相等，以后的12小时内关节液浓度高于血浆浓度本品在肝内代谢，60%～90%经肾由尿排出，100%于24小时内排出，其中约1%为原形物，一部分随粪便排出。
贮藏
遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。
作用类别
本品为解热镇痛类非处方药药品。
用法用量
直肠给药：1-3岁小儿，一次一粒（塞肛门内），症状不缓解，间隔4～6小时重复一次，24小时不超过4粒。3岁以上小儿推荐使用每粒100毫克的栓剂。
性状
本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓。
