批准文号:国药准字Z10910059
产品类别:中药
所在地区:湖北咸宁
剂型:合剂
规格:每支装10ml
生产地址:湖北咸宁高新技术产业园区永安东路69号
批准日期:2015-08-11
药品本位码:86901796000079
适应症
滋养心阴,活血止痛。用于心阴不足,胸痹心痛,心悸,失眠,五心烦热,舌红少苔,脉细数;冠心病、心绞痛。
品牌
福人
不良反应
尚不明确。
相关疾病
心阴不足,胸痹,心痛,冠心病,心绞痛,心绞痛
禁忌
尚不明确。
注意事项
尚不明确。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
扩张冠状动脉,对实验性心肌缺血性损伤有保护作用,降低心肌耗氧量。
1.扩张冠状动脉:滋心阴口服液(简称滋心液)0.1-0.3g/L能使冠脉灌注压明显下降,冠脉扩张,对心肌收缩力无明显影响,对垂体后叶素(8u/L)引起的离体豚鼠心脏冠脉灌注压增高、冠脉收缩作用有明显对抗作用,其作用强度和冠心Ⅱ号经典方(0.3g/L)的作用相似,且呈良好的量效关系。滋心液还具有减慢心率的作用(即能减慢由于灌注垂体后叶素所致心率增加作用)。
2.对实验性心肌缺血有保护作用:
(1)对垂体后叶素引起的家兔冠状动脉痉挛及心肌缺血乏氧有明显的保护作用。iP滋心液(6.0-12.0g/kg)对垂体后叶素(1.5u/kg)引起的家兔急性心肌缺血所致的心电图T波改变有明显对抗作用,对ST段的改变及心律失常(主要为室性早搏)也有影响,其作用与硝酸甘油相似,且药效与剂量有关,给家兔灌服滋心液18g/kg同样具有上述效应。
(2)对异丙肾上腺素(2mg/kg,sc)所致大鼠心肌耗氧量增加而导致的大鼠心肌缺血损伤,有明显对抗作用。滋心液9.5、18.9、37.8g/kg均能缩小心肌梗死范围,与心得安的作用相似。
(3)对结扎(即部分狭窄)犬冠状动脉左前降支形成的实验性心肌缺血有明显保护作用。结扎冠脉15分钟后服滋心液12.0g/kg,服药后30分钟∑ST(即ST段升高值的总和)明显减少,持续时间较长(120分钟),给药30-60分钟犬的NST(即ST段升高的导联数)也趋减少。结果显示滋心液能使心肌缺血程度明显减轻,缺血范围也有所缩小,与消心痛的作用基本相似,且稍优于消心痛,说明本药对冠脉狭窄所致心肌缺血有明显对抗作用。
3.明显降低犬心肌耗氧量:用半结扎冠脉的方法,以动、静脉氧差(A-VO2)的变化及心肌耗氧指数(MVO2I)间接判断心肌耗氧量的变化,推测滋心液对心肌耗氧量的影响。经胃管给滋心液12.0g/kg,能使动静脉氧差减少,心肌耗氧指数降低,为其治疗胸痹心痛(冠心病、心绞痛)提供了依据。
4.毒性试验
(1)急性毒性:小鼠灌服滋心液180g/kg(在1日内分3次给予),相当于50kg人临床用量的250倍,按体表面积比等效量换算,则为人实际用量的38倍,未见任何毒性反应。
(2)长期毒性:大鼠灌服滋心液分别为72、36、18g/kg,每日1次连续3个月,结果大鼠活动、行为、体重、周围血象及肝肾功能均无明显影响。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
用法用量
口服,一次10ml,一日3次。
性状
本品为红棕色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。