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甲磺酸培氟沙星乳膏

日期:2018-12-10
甲磺酸培氟沙星乳膏

批准文号:国药准字H10980302

英文名称:Pefloxacin Mesylate Cream

产品类别:化学药品

所在地区:湖北

剂型:乳膏剂

规格:10g:75mg(按C17H20FN3O3计)

生产地址:湖北省武穴市老坝头路18号

批准日期:2015-09-30

药品本位码:86901803000153

适应症

用于治疗敏感菌引起的细菌感染性皮肤病,如脓疱、毛囊炎、疖、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等。

不良反应

少数患者可有局部刺激反应,如微红等。个别患者可能有局部过敏反应。

相关疾病

细菌感染性皮肤病,脓疱,毛囊炎,疖,湿疹合并感染,外伤感染,癣病合并感染,外伤感染

禁忌

对本品及喹诺酮类药过敏患者禁用。

注意事项

1.严重肾功能不全者慎用。
2.使用本品者不宜受阳光或紫外线的照射。
3.使用中若出现过敏症状应立即停药。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用。哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。

儿童用药

小儿慎用。本品一般不用于婴幼儿。

药物相互作用

长期大量使用经皮肤局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高,增强抗凝药华法林的抗凝作用,干扰咖啡因的代谢等。

药物过量

未进行该项实验且暂无可靠文献参考。

药物毒理

1.本品具广谱抗菌作用,对下列细菌具有良好的抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等均具有高度抗菌活性。
2.对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。
3.对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。
4.甲磺酸培氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学

本品为外用制剂,属局部用药,只有少量经皮肤吸收。

贮藏

密封保存。

用法用量

外用。涂患处,一日2~3次。

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企业信息

所在地区:湖北黄冈

编号:鄂20160091

分类码:Hab

机构代码:91420000707016110B

法定代表人:安靖

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:刘文斌

日常监管机构:黄冈市食品药品监督管理局

日常监管人员:王章进 汪卫东 刘宇江

监督举报电话:12331

企业负责人:安靖

质量负责人:卢正东

注册地址:湖北省黄冈市武穴市江堤路1号

生产地址:湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园:原料药(维生素B2),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,乳膏剂,凝胶剂***湖北省黄冈武穴市高新技术产业园:原料药,大容量注射剂(玻瓶、软袋)***湖北省黄冈武穴市老坝头路18号:片剂,颗粒剂,凝胶剂,乳膏剂,硬胶囊剂***湖北省黄冈武穴市江堤路1号:原料药(维生素B2)***

生产范围:湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园:原料药(维生素B2),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,乳膏剂,凝胶剂***湖北省黄冈武穴市高新技术产业园:原料药(核黄素磷酸钠、恩替卡韦、阿托伐他汀钙、盐酸坦洛新、利奈唑胺、替加环素、依普利酮、甲磺酸帕珠沙星、硫酸氢氯吡格雷、盐酸莫西沙星、恩替卡韦、阿托伐他汀钙、盐酸莫西沙星、盐酸坦洛新、利奈唑胺、替加环素、依普利酮、硫酸氢氯吡格雷、甲磺酸帕珠沙星),大容量注射剂(玻瓶、软袋)***湖北省黄冈武穴市老坝头路18号:片剂,颗粒剂,凝胶剂,乳膏剂,硬胶囊剂***湖北省黄冈武穴市江堤路1号:原料药(维生素B2、替硝唑)***

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