批准文号:国药准字H20050406
英文名称:Ganciclovir Ophthalmic Gel
商品名:丽科明
产品类别:化学药品
剂型:凝胶剂
规格:5g:7.5mg
生产地址:武汉市东湖新技术开发区黄龙山路科益产业园
批准日期:2015-09-06
药品本位码:86901828000510
适应症
单纯疱疹病毒性角膜炎。
不良反应
治疗中可能发生短暂的眼瘁、灼热感,针刺感及轻微视力模糊,但很快消失,不影响治疗。偶见白细胞下降。
相关疾病
角膜炎
禁忌
对更昔洛韦过敏者禁用。严重中性粒细胞减少(少于0.5×109/L)或严重血小板减少(小于25×109/L)的患者禁用。
注意事项
不要入口,不过量用药
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
是
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验表明,更昔洛韦口服和静脉给药有致畸和生殖毒性,故孕妇应权衡利弊后再决定是否用药。哺乳期妇女慎用,在使用本品之前,应咨询医生。
儿童用药
尚缺乏儿童使用的资料,建议儿童慎用。使用前咨询医生,在潜在的获益超过风险时使用。
老人用药
尚缺乏老年患者使用的文献资料。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
未见更昔洛韦滴眼液使用过量的报道。
药物毒理
更昔洛韦是一种2’-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物,可抑制疱疹病毒的复制。其作用机理是:更昔洛韦首先被CMV编码(UL97基因)的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐,再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内,三磷酸盐的水平比非感染细胞中的水平高100倍,提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐,能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐被认为能通过以下方式抑制病毒的DNA合成:1)竞争性地抑制病毒DNA聚合酶;2)共同进入病毒DNA内,从而导致病毒DNA延长的终止。临床已证实:更昔洛韦对巨细胞病毒(CMV)和单纯疱疹病毒(HSV)所致的感染有效。
药代动力学
对6例志愿者双眼使用更昔洛韦眼用凝胶,每间隔3小时用药1次,1日4次,取泪液测药物浓度。结果表明,不同泪液中平均药物浓度为(O.92~6.86μg/ml),均高出对HSV-I的半数抑制浓度(平均ED50:O.23μg/ml)。表明泪液中浓度为有效治疗浓度。
贮藏
10℃以上密闭保存。打开药管后其保存期不得超过4周。
执行标准
YBH04962005
用法用量
用法:外用,滴入结膜囊中。
用量:一次1滴,一日4次,疗程3周。
性状
本品为水溶性无色透明凝胶。