批准文号:国药准字H42022724
英文名称:Terfenadine Tablets
产品类别:化学药品
所在地区:湖北
剂型:片剂
规格:60mg
生产地址:湖北省葛店经济技术开发区科益工业园
批准日期:2015-09-06
药品本位码:86901828000275
适应症
本品用于季节性和非季节性过敏性鼻炎﹑荨麻疹及枯草热的治疗。
不良反应
1.心血管系统,极少出现严重的不良反应:如室性快速心律失常,低血压,晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsadedepoints)、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTC间期延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起。
2.胃肠系统:如胃部不适,恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变。
3.其他:如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮肤潮红、瘙痒、皮疹等。
相关疾病
色素性荨麻疹,过敏性鼻炎,荨麻疹,季节性过敏性鼻炎
禁忌
1.对本品过敏者禁用。
2.有明显肝功能损害者禁用。
3.有器质性心脏病的病人禁用,尤其是有房室传导阻滞﹑先天性QT间期延长综合征。
注意事项
1.有心脏病及电解质异常(如低钙﹑低钾﹑低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。
2.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。
3.司机及机器操作者慎用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
18个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
6岁以上儿童适用。
老人用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
禁忌与三唑类抗真菌药(如酮康唑﹑伊曲康唑等)﹑与某些大环内酯类抗生素如(克拉霉素﹑红霉素﹑竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。
药物过量
禁忌超量服用。
药物毒理
本品为特异H1受体阻断剂,在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。
药代动力学
本品在消化道吸收良好(约70%吸收),有明显的道过效应,约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性,口服后半小时内即在血浆中出现,2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml,有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式(60%)经胆汁随粪便排泄,尚有40%代谢物由尿排泄。肝功能不足者代谢受阻。老年人的清除率可降低25%。
贮藏
遮光,密闭保存。
用法用量
口服:成人及12岁以上者,一次60mg(1片),一日2次;6~12岁儿童,一次30mg(半片),一日2次,或遵医嘱。