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特非那定片

日期:2018-12-07
特非那定片

批准文号:国药准字H42022724

英文名称:Terfenadine Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:湖北

剂型:片剂

规格:60mg

生产地址:湖北省葛店经济技术开发区科益工业园

批准日期:2015-09-06

药品本位码:86901828000275

适应症

本品用于季节性和非季节性过敏性鼻炎﹑荨麻疹及枯草热的治疗。

不良反应

1.心血管系统,极少出现严重的不良反应:如室性快速心律失常,低血压,晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsadedepoints)、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTC间期延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起。
2.胃肠系统:如胃部不适,恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变。
3.其他:如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮肤潮红、瘙痒、皮疹等。

相关疾病

色素性荨麻疹,过敏性鼻炎,荨麻疹,季节性过敏性鼻炎

禁忌

1.对本品过敏者禁用。
2.有明显肝功能损害者禁用。
3.有器质性心脏病的病人禁用,尤其是有房室传导阻滞﹑先天性QT间期延长综合征。

注意事项

1.有心脏病及电解质异常(如低钙﹑低钾﹑低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。
2.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。
3.司机及机器操作者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

6岁以上儿童适用。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

禁忌与三唑类抗真菌药(如酮康唑﹑伊曲康唑等)﹑与某些大环内酯类抗生素如(克拉霉素﹑红霉素﹑竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。

药物过量

禁忌超量服用。

药物毒理

本品为特异H1受体阻断剂,在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。

药代动力学

本品在消化道吸收良好(约70%吸收),有明显的道过效应,约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性,口服后半小时内即在血浆中出现,2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml,有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式(60%)经胆汁随粪便排泄,尚有40%代谢物由尿排泄。肝功能不足者代谢受阻。老年人的清除率可降低25%。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

口服:成人及12岁以上者,一次60mg(1片),一日2次;6~12岁儿童,一次30mg(半片),一日2次,或遵医嘱。

相关推荐

企业信息

所在地区:湖北武汉

编号:鄂20160195

分类码:HabF

机构代码:91420000726103295U

法定代表人:高渝文

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:刘文斌

日常监管机构:鄂州市食品药品监督管理局,武汉东湖新技术开发区市场监督管理局(武汉东湖新技术开发区食品药品监督管理局)

日常监管人员:李彩云、谢建会;梁胜、夏笛

监督举报电话:12331

企业负责人:熊继

质量负责人:彭先芬

注册地址:武汉市东湖新技术开发区关东工业园3-3号4楼

生产地址:湖北省鄂州市葛店经济开发区科益工业园:片剂,原料药,药用辅料,硬胶囊剂,颗粒剂***湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山路科益产业园:眼用凝胶剂,乳膏剂,软膏剂,冻干粉针剂,凝胶剂***

生产范围:湖北省鄂州市葛店经济开发区科益工业园:片剂,原料药(富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸缬更昔洛韦、维库溴铵、甘草酸二铵、盐酸伐昔洛韦、兰索拉唑、甲磺酸左氧氟沙星、咪喹莫特、美洛昔康、甲磺酸培氟沙星、喷昔洛韦、特非那定、枸橼酸铋钾、替硝唑、利巴韦林、甲磺酸酚妥拉明、环吡酮胺、更昔洛韦、醋酸氯地孕酮、阿昔洛韦、阿苯达唑、地奥司明、塞克硝唑、双氯芬酸二乙胺、二十二醇、盐酸法舒地尔),原料药(葡萄糖酸依诺沙星),药用辅料(交联羧甲纤维素钠),硬胶囊剂,颗粒剂***湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山路科益产业园:眼用凝胶剂,乳膏剂,软膏剂,冻干粉针剂,凝胶剂***

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