批准文号：国药准字H20083285
英文名称：Lomefloxacin Hydrochloride Ear Drops
产品类别：化学药品
所在地区：湖北孝感
剂型：耳用制剂
规格：5ml:15mg(按C17H19F2N3O3计)
生产地址：湖北省孝感安陆市河西金泉路88号
批准日期：2018-01-05
药品本位码：86901826000307
适应症
适用于敏感细菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
不良反应
偶见中耳痛及瘙痒感。
相关疾病
耵聍栓塞,大疱性鼓膜炎,外耳道真菌病,外耳道真菌感染,外耳道异物,外耳炎,中耳炎,中耳炎
禁忌
对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用。
注意事项
1.只用于点耳。
2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗以外，应同时采用口服药剂的全身治疗。
3.出现过敏症状时应停止用药。
4.使用本品时若药温过低，可能引起目眩，因此使用温度应接近体温。
5.使用本品疗程以4周为限，此后继续使用应慎重或咨询医生。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用。
老人用药
老人应在专业医师指导下服用
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。
本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌
作用。
药代动力学
本品半衰期长，作用持久，具有良好的渗透性，0.3%洛美沙星滴耳液滴入豚鼠中耳腔后，在1小时达血药峰浓度(Cmax)0.16μg/ml，24小时仍有0.047μg/ml；在脑组织和内耳外淋巴液中药物浓度2小时达峰浓度(Cmax)分别为0.07μg/ml和57.62μg/ml，24小时后分别为0.004μg/ml和1.77μg/ml；在中耳粘膜中的药物浓度1小时达峰浓度(Cmax)1955.72μg/ml，24小时仍有6.25μg/ml。
贮藏
遮光、密闭保存。
执行标准
YBH04682008
用法用量
1.成人：一次6～10滴，一日2次，点耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减点耳次数。
2.对小儿滴数酌减。
