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醋酸甲萘氢醌片

日期:2018-12-10
醋酸甲萘氢醌片

批准文号:国药准字H42021437

英文名称:Menadiol Diacetate Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:湖北黄石

剂型:片剂

规格:4mg

生产地址:湖北省黄石市沈下路619号

批准日期:2015-09-21

药品本位码:86901814000616

适应症

本品维生素类药。主要适用于维生素K缺乏所致的凝血障碍性疾病。如肠道吸收不良所致维生素K缺乏。各种原因所致的阻塞性黄疸、慢性溃疡性结肠炎、慢性胰腺炎和广泛小肠切除后肠道吸收功能减低。长期应用抗生素可导致体内维生素K缺乏,广谱抗生素或肠道灭菌药可杀灭或抑制正常肠道内的细菌群落,致使肠道内细菌合成的维生素减少。双香豆素等抗凝剂的分子结构与维生素K相似,在体内干扰其代谢,使环氧叶绿醌不能被还原成维生素K,使体内的维生素K不能发挥其作用,造成与维生素K缺乏相类似的后果。

不良反应

口服后可引起恶心,呕吐等胃肠道反应。严重肝病患者慎用。

相关疾病

外伤性胆管损伤,淋巴结-胆道综合征,小肠损伤,吉尔伯特综合征,体质性肝功能不良,遗传性非溶血性高胆红素血症,分流性高胆红素血症综合征,凝血障碍性疾病

禁忌

严重肝脏疾患或肝功不全者禁用。

注意事项

1、下列情况应用时应注意:
①葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者,补给维生素K时应特别谨慎;
②肝功能损害时,维生素K的疗效不明显,凝血酶原时间极少恢复正常,如盲目使用大量维生素K治疗,反而加重肝脏损害。
③肝素引起的出血倾向及凝血酶原时间延长,用维生素K治疗无效。
2、用药期间应定期测定凝血酶原时间以调整维生素K的用量及给药次数。
3、当患者因维生素K依赖因子缺乏而发生严重出血时,维生素K往往来不及在短时间即生效,可先静脉输注凝血酶原复合物、血浆或新鲜血。
4、肠道吸收不良患者,以采用注射途径给药为宜。

类型

处方药

医保

限工伤保险

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老人应在专业医师指导下服用。

药物相互作用

口服抗凝剂如双香豆素类可干扰维生素K的代谢。两药同用﹐作用相互抵消。水杨酸类,磺胺类,奎尼丁等也均可影响维生素K的效应。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

维生素K是肝脏合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ所必需的物质,维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍,临床可见出血倾向及凝血酶原时间延长,通常称这些因子为维生素K依赖性凝血因子。维生素K促使因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ合成的确切机制尚未阐明。天然的维生素K有K1、K2,为脂溶性,其吸收有赖于胆汁的正常分泌。人工合成的维生素K有K3、K4,前者为亚硫酸氢钠甲萘醌,后者为乙酰甲萘醌,为水溶性,其吸收不需要胆汁的存在。

药代动力学

人工合成的维生素K3和K4为水溶性,吸收后主要暂时储存在肝脏中,其他组织含量极少。也难通过胎盘进入胎儿及进入乳汁中。本品体内代谢快,先转成氢醌型式,再与葡萄糖醛酸或硫酸结合而经肾及胆道中排泄,大多不致在体内贮藏。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服,一次2~4mg(1~2片),一日3次。

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企业信息

所在地区:湖北黄石

编号:鄂20160118

分类码:Hab

机构代码:91420200773943406N

法定代表人:梅杰

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:刘文斌

日常监管机构:黄石市食品药品监督管理局

日常监管人员:黄海华、占杰

监督举报电话:12331

企业负责人:梅杰

质量负责人:杨柳

注册地址:湖北省黄石市沈下路619号

生产地址:湖北省黄石市沈下路619号:小容量注射剂(含抗肿瘤药)、原料药(苯甲酸利扎曲普坦)、片剂、硬胶囊剂。***

生产范围:湖北省黄石市沈下路619号:苯甲酸利扎曲普坦,小容量注射剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂,片剂***

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