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复方氨酚穿心莲片

日期:2018-12-10
复方氨酚穿心莲片

批准文号:国药准字H41024374

英文名称:Compound paracetamol and Creat Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂(糖衣片)

规格:复方

生产地址:鹤壁市鹤浚路中段

批准日期:2015-05-25

药品本位码:86903113000250

适应症

用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、咽痛等。

品牌

相思草

不良反应

1、本品中对乙酰氨基酚可引起粒细胞缺乏症、贫血、过敏性皮炎、肝炎或血小板减少症等。偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。2、本品中马来酸氯苯那敏可引起嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液黏稠。

相关疾病

感冒,感冒

禁忌

1、对本品过敏着禁用。2、严重肝肾功能不全患者禁用。3、孕妇及哺乳期妇女禁用。4、3岁以下儿童禁用。

注意事项

1、对乙酰氨基酚(1)交叉过敏反应:对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应。但有报道在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中,少数可于服用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。(2)??对诊断的干扰:①血糖测定,应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响;②血清尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值;③尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定,应用亚硝酸萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响;④肝功能试验,应用一次大剂量或长期应用较小剂量时,凝血酶原时间、血清胆红素浓度、血清乳酸脱氧酶浓度及血清氨基转移酶均可升高。(3)??下列情况应慎用:①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时,本品有增加肝脏毒性作用的危险;②肾功能不全,虽偶可用,但如长期大量应用,有增加肾毒性的危险。(4)??不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝、肾损害。
2、马来酸氯苯那敏(1)??对其他抗组胺或下列药物过敏者,也可能对本药过敏,如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品也可能过敏。(2)??下列情况慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼倾向者)、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。(3)??本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。(4)??用药期间,不得驾驶车、船或操作危险的机器。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

中对乙酰氨基酚可通过胎盘可能对胎儿造成不良影响对乙酰氨基酚和氯苯那敏均可由乳汁中分泌孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

儿童用药

岁以下儿童因其肝肾功能发育不全应禁用。

老人用药

老年人对氯苯那敏反应较敏感应酌减用量。

药物相互作用

1.在长期饮酒或应用其他肝药酶诱导剂尤其是应用巴比妥类或其他解痉药的患者长期或超量服用鹤壁中药复方氨酚穿心莲片时更有发生肝脏毒性反应的危险。2.大量或长期应用鹤壁中药复方氨酚穿心莲片时因可减少凝血因子在肝内的合成有增强抗凝药的作用故抗凝药的用量应根据凝血酶原时间进行调整。3.长期大量与阿司匹林其他水杨酸盐制剂或其他非甾体类抗炎药合用时(如每年累积用量至g应用年以上时)可明显增加肾毒性(包括肾乳头坏死肾及膀胱癌等)的危险。4.与抗病毒药齐多夫定合用时由于两药可互相降低与葡糖醛酸的结合作用而降低清除率从而增加毒性因此应避免同时应用。5.同时饮酒或服用中枢神经抑制药可使抗组胺药效果增强。6.鹤壁中药复方氨酚穿心莲片可增强金刚烷胺抗胆碱药氟哌啶醇吩塞秦类以及拟交感神经药等的作用。7.奎尼丁和鹤壁中药复方氨酚穿心莲片同用其类似阿托品样的效应加剧。8.鹤壁中药复方氨酚穿心莲片和三环类抗抑郁药同用时可使后者增效。

药物毒理

未进行相关实验且无可供参考数据。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封保存。

用法用量

口服。一次4片,一日3次。

性状

本品为糖衣片,除去包衣后显灰褐色,味苦微凉。

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企业信息

所在地区:河南鹤壁

编号:豫20150245

分类码:Zb

机构代码:91410611172630172F

法定代表人:陈瑞光

发证日期:2017-12-24

有效期至:2020-12-31

发证机关:河南省食品药品监督管理局

签发人:孙晓灿

日常监管机构:鹤壁市食品药品监督管理局淇滨区分局

日常监管人员:周卫宇、胡广云

监督举报电话:12331

企业负责人:陈瑞光

质量负责人:王金平

注册地址:鹤壁市鹤浚路中段

生产地址:鹤壁市鹤浚路中段:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,糖浆剂(含中药前处理和提取),栓剂,丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)***

生产范围:鹤壁市鹤浚路中段:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,糖浆剂(含中药前处理和提取),栓剂,丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)***

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