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氯化钠注射液

日期:2018-12-08
氯化钠注射液

批准文号:国药准字H42021838

英文名称:Sodium Chloride Injection

产品类别:化学药品

所在地区:湖北十堰

剂型:注射剂

规格:10ml:90mg

生产地址:湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号

批准日期:2015-09-16

药品本位码:86901842000480

适应症

各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。

不良反应

1.输液过多、过快﹐可致水钠潴留﹐引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难﹐甚至急性左心衰竭。
2.过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。

相关疾病

非酮症高血糖-高渗性昏迷,先天性冠状动脉瘘,功能性呕吐,胆源性慢性胰腺炎,胆源性慢性复发性胰腺炎,高渗性非酮症糖尿病昏迷,高渗性非酮症高血糖昏迷

禁忌

无特殊注意。

注意事项

1.下列情况慎用、(1)水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等。(2)急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者。(3)高血压。(4)低钾血症。2.根据临床需要,检查血清中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠高血压综合征禁用。

儿童用药

补液量和速度应严格控制。

老人用药

补液量和速度应严格控制。

药物相互作用

作为药物溶剂或稀释剂时﹐应注意药物之间的配伍禁忌。

药物过量

可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。

药物毒理

氯化钠是一种电解质补充药物,钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用,正常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L。人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。

药代动力学

氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。

贮藏

密封

用法用量

1.高渗性失水:
(1)高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆Na+浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。
(2)若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。
(3)补液总量根据下列公式计算,作为参考:一般第一日补给半量,余量在以后2~3日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。
2.等渗性失水:原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液的Cl-浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者Cl-浓度为107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。
(1)按体重计算:补液量(L)=[体重下降(kg)×142]/154。
(2)按红细胞压积计算:补液量(L)=(实际红细胞压积-正常红细胞压积)×体重(kg)×0.2/正常红细胞压积,正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。
3.低渗性失水:
(1)严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。
(2)一般认为,当血钠低于120mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,不超过每小时1.5mmol/L。当血钠低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%-5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。
(3)补钠量(mmol/L)=[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。
(4)待血钠回升至120~125mmol/L以上。可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。
4.低氯性碱中毒给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)500-1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。
5.外用用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。

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企业信息

所在地区:湖北十堰

编号:鄂20160132

分类码:HbZab

机构代码:914203046917593145

法定代表人:杜顺林

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:刘文斌

日常监管机构:十堰市食品药品监督管理局

日常监管人员:赵亮、赵中和、张莹莹

监督举报电话:12331

企业负责人:杜顺林

质量负责人:张宏

注册地址:湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号

生产地址:1.湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号;2.湖北省十堰市白浪开发区东路8号。:1.大容量注射剂(聚丙烯塑料瓶)、小容量注射剂(含中药提取车间);2.片剂(含激素类)、硬胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)、煎膏剂(膏滋)(含中药提取车间)。***

生产范围:1.湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号;2.湖北省十堰市白浪开发区东路8号。:1.大容量注射剂(聚丙烯塑料瓶)、小容量注射剂(含中药提取车间);2.片剂(含激素类)、硬胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)、煎膏剂(膏滋)(含中药提取车间)。***

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