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盐酸羟甲唑啉滴眼液

日期:2018-12-09
盐酸羟甲唑啉滴眼液

批准文号:国药准字H20093767

英文名称:Oxymetazoline Hydrochloride Eye Drops

产品类别:化学药品

剂型:滴眼剂

规格:0.025%

生产地址:石家庄高新区湘江道198号

批准日期:2014-05-21

药品本位码:86902680000656

适应症

本品用于缓解过敏性结膜炎,非感染性结膜炎的眼部症状以及解除过敏,干眼,游泳,烟雾,配带接触镜,眼疲劳等因素引起的眼部充血。

不良反应

对某些过敏的病人可能引起瞳孔散大而导致眼内压升高。

相关疾病

结膜炎,干眼症,结膜炎

禁忌

本品禁用于一些不能散瞳的病人(如闭角型青光眼,重度窄角的病人),也禁用于对该药成分过敏的患者。

注意事项

1.未经控制的高血压,心律紊乱,高血糖(糖尿病),甲亢患者慎用。
2.拟交感神经药应慎用于正在全身应用单胺氧化酶(MAO)抑制剂的病人,以免引起血压升高。
3.为避免污染,滴药时瓶口勿接触眼睑。
4.使用本品前请将接触镜去除。
5.请将本品放在儿童接触不到的地方。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇应在医生的指导下使用本品。

儿童用药

6岁以下儿童使用本品前应与医生商量;儿童应用时,可出现镇定作用,但眼部使用后的吸收量少,很少引起嗜睡。

老人用药

老年患者使用无需剂量调整。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

过量应用本品可导致眼红加重;过量应用本品可能在儿童或部分过敏的成人引起外周血管的收缩,心率减慢及血压升高。儿童大剂量意外使用本品后可出现严重的中枢神经系统抑制。

药物毒理

本品为一唑啉类衍生物,是具有收缩血管作用的拟交感神经药物。其作用是直接刺激血管平滑肌上的α1受体。

药代动力学

进行的一项通过不同途径(鼻内、眼部、静脉)给新西兰白兔不同剂量的羟甲唑啉的研究显示,眼部使用羟甲唑啉后,其全身的吸收仅为静脉给药吸收的50%。眼部用药后无异常的全身作用。一项羟甲唑啉在雌性新西兰白兔眼部各组织中吸收及自眼中排出的研究显示,外眼组织(角膜、结膜、巩膜及瞬膜)对本品吸收良好,本品很难穿透角膜进入内眼组织。

贮藏

保存于15℃-25℃。

用法用量

滴眼。每日4~6次,每次1~2滴。

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企业信息

所在地区:河北石家庄

编号:冀20150145

分类码:HabZb

机构代码:80441898-X

法定代表人:王强

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:河北省食品药品监督管理局

签发人:许彦增

日常监管机构:石家庄市食品药品监督管理局 石家庄市高新区社会发展局(食品药品监督管理局)

日常监管人员:徐风 李在兰 郝晓芳

监督举报电话:12331

企业负责人:王强

质量负责人:范俊龙

注册地址:石家庄高新技术开发区湘江道198号

生产地址:石家庄高新技术开发区湘江道198号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服溶液剂,滴眼剂,原料药,散剂***

生产范围:石家庄高新技术开发区湘江道198号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服溶液剂,滴眼剂,原料药(依达拉奉、伊班膦酸钠、尼莫地平、�磺酸钠、盐酸格拉司琼、硝酸甘油溶液、苄达赖氨酸、硝酸异山梨酯、吡嘧司特钾、阿德福韦酯、吡诺克辛钠、尼群地平、恩曲他滨、蔗糖、非洛地平、富马酸替诺福韦二吡呋酯、硫酸特布他林、替普瑞酮、右兰索拉唑、替格瑞洛、阿加曲班、盐酸普拉克索、曲伏前列素、硫酸锌),散剂***

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