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乳酸环丙沙星滴眼液

日期:2018-12-09
乳酸环丙沙星滴眼液

批准文号:国药准字H20093764

英文名称:Ciprofloxacin Lactate Eye Drops

产品类别:化学药品

所在地区:湖北天门

剂型:眼用制剂

规格:0.3%

生产地址:湖北省天门市华侨路6号

批准日期:2014-06-29

药品本位码:86901885001093

适应症

本品用于敏感菌引起的外眼部感染(如结膜炎等)。

不良反应

偶有局部一过性刺激症状。可产生局部灼伤和异物感。此外眼睑水肿﹑流泪﹑畏光﹑视力减低﹑过敏反应等较少见。

相关疾病

结膜炎,角膜炎,外眼部感染

禁忌

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用,孕妇禁用。

注意事项

1.只用于滴眼。2.使用过程中若出现皮疹等过敏症状或其他严重不良反应,应立即停药。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验尚未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。

儿童用药

本品在婴幼儿以及18岁以下的青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

老人用药

慎用。

药物相互作用

长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,具体如下:1.尿碱化剂可降低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血清除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心﹑呕吐﹑震颤﹑不安﹑激动﹑抽搐﹑心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.环孢素与本品合用,可是前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血药浓度,并调整剂量。4.本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监控患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少本品自血小管分泌约50%,合用时可因本品血药浓度过高而产生毒性。6.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血清半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

药物过量

尚不明确

药物毒理

尚不明确

药代动力学

本品为局部用药,只有少量吸收。据文献报道,多次滴眼后的血药峰浓度(Cmax)小于5ng/ml,平均浓度一般低于2.5ng/ml。

贮藏

遮光,密闭,在凉处保存。

用法用量

滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次。

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企业信息

所在地区:湖北天门

编号:鄂20160153

分类码:Hb

机构代码:74462907-1

法定代表人:魏相更

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:刘文斌

日常监管机构:天门市食品药品监督管理局

日常监管人员:冯少华 蒋胜军

监督举报电话:12331

企业负责人:坤玉茹

质量负责人:王在芹

注册地址:湖北省天门市华侨路6号

生产地址:湖北省天门市华侨路6号:大容量注射剂(玻瓶),小容量注射剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂、软膏剂、乳膏剂、洗剂、喷雾剂***

生产范围:湖北省天门市华侨路6号:片剂,小容量注射剂(含激素类),大容量注射剂(玻瓶),硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂、软膏剂、乳膏剂、洗剂、喷雾剂***

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