批准文号：国药准字H20054169
英文名称：Sulbactam Sodium for Injection
产品类别：化学药品
剂型：注射剂
规格：0.5g(按C8H11NO5S计)
生产地址：石家庄市和平东路388号
批准日期：2015-08-03
药品本位码：86902692000354
适应症
本品与青霉素类或头孢菌素类联合，用于治疗敏感菌所致的尿路感染﹑肺部感染﹑支气管感染﹑耳鼻喉科感染﹑腹腔和盆腔感染﹑胆道感染﹑败血症﹑皮肤软组织感染等。
不良反应
该品与氨苄西林联合应用，不良反应发生率约10%以下，中止治疗者仅0.7%：
1.注射部位疼痛3.6%，静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%～6%。
2.偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。
3.极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。
相关疾病
尿路感染,肺部感染,支气管感染,耳科感染,鼻科感染,喉科感染,腹腔感染
禁忌
对青霉素类药物过敏者禁用。
注意事项
1.该品必须和内酰胺类抗生素合用，单独使用无效。
2.用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。
3.交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。
4.肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药：血浆肌酐清除率（ml/分钟）半衰期（小时）给药间期（小时）≥3016～815～295125～14924。
5.该品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。
6.对诊断的干扰：
(1)用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响。
(2)大剂量注射给药可出现高钠血症。
(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
7.应用大剂量时应定期检测血清钠。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
该品可透过胎盘进入胎儿体内，母乳中亦含有该品，哺乳期妇女应用该品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。
老人用药
老年患者肾功能减退，须调整剂量。
药物相互作用
1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄，因此与本品合用时使其血药浓度增高，排泄时间延长，毒性也可能增加。
2.本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)也不宜合用。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学
1.本品肌内注射0.5g和1.0g半小时后血药峰浓度（Cmax）分别为13mg/L和28mg/L，静脉滴注0.5g和1.0g，血药峰浓度（Cmax）分别为30mg/L和68mg/L。
2.血消除半衰期(t1/2)为1小时，蛋白结合率为38%。
3.给药后24小时经尿排出给药量的85%。
4.组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。
5.本品可透入有炎症的脑膜。
6.可透过胎盘进入胎儿体内，乳汁中亦含有本品。
用法用量
该品与氨苄西林以1：2剂量比应用：
1.一般感染，成人剂量为一日舒巴坦1～2g，氨苄西林2～4g，分2～3次静脉滴注或肌内注射。
2.轻度感染，亦可一日舒巴坦0.5g，氨苄西林1g，分2次静脉滴注或肌内注射。
3.重度感染，可增大剂量至一日舒巴坦3～4g，氨苄西林6～8g，分3～4次静脉滴注。
