批准文号：国药准字H20020211
英文名称：MesalazineEnteric-coatedTablets
商品名：安洁莎
产品类别：化学药品
所在地区：安徽淮南
剂型：片剂(肠溶)
规格：0.4g
生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区振兴路1号
批准日期：2015-01-28
药品本位码：86904285000017
适应症
溃疡性结肠炎、节段性回肠炎(克罗恩病)。
品牌
东盛制药
不良反应
可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。
相关疾病
溃疡性结肠炎,克罗恩病,结肠炎,肠炎,肠炎
禁忌
对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用。
注意事项
1、肾，肝功能不全者慎用。两岁以下儿童不宜使用。出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。
2、最好整粒吞服，也可掰开或水冲服；但绝不可嚼碎或压碎。若因故或遗忘漏服一剂量时，应尽快补服或与下次剂量同时补服。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
暂定两年。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人，慎用本品。
儿童用药
两岁以下儿童不宜使用本品，两岁以上儿童：20～30mg/kg，或遵医嘱。
老人用药
高龄患者用本品应酌减。
药物相互作用
若在服用本品同时服用氰钴胺片，将影响氰钴胺片的吸收。
药物过量
逾量的研究数据不多，一位3岁儿童误服本品2g，经催吐和服活性碳治疗未发生意外。逾量使用的危险罕见。
药物毒理
本品在包肠衣后于肠中崩解，大部分药物可抵达结肠，作用于炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成，对肠壁炎症有显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。
药代动力学
本品由口服后，药物在回肠和结肠释放，仅有少量药物被吸收入血，入血的药物主要经肝脏首过效应代谢而形成乙酰基水杨酸代谢产物，其与血浆蛋白结合率平均为83%。乙酰化代谢产物从尿道排出，未被吸收药物随粪便排泄。
贮藏
遮光，密闭保存。
执行标准
WS1-(X-038)-2003Z
用法用量
口服,成人一般用量1-2片/次,一日3次。对于轻、中度的急症可增加到12片/日,或遵医嘱。
性状
本品为棕红色肠溶片除去包衣后片芯为淡棕色。
