批准文号：国药准字H23023553
英文名称：Compound Tegafur Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：片剂
规格：每片含替加氟50mg、尿嘧啶0.112g。
生产地址：哈尔滨市利民开发区北京路13号
批准日期：2015-04-09
药品本位码：86903620000194
适应症
用于胃癌，肠癌，胰腺癌等消化道癌，亦可用于乳腺癌和原发性肝癌。手术前后用药有可能防止癌的复发，扩散和转移。
不良反应
1.轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。
2.轻度胃肠道反应以食欲减退、恶心为主，个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛，停药后可消失。
3.其它反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎等。
相关疾病
胃癌,肠癌,胰腺癌,乳腺癌,原发性肝癌
禁忌
1.妊娠及哺乳期妇女禁用。
2.对本品过敏者禁用。
注意事项
1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数，若出现骨髓抑制，轻者对症处理，重者需减量，必要时停药。一般停药2～3周即可恢复。
2.轻度胃肠道反应可不必停药，给予对症处理，严重者需减量或停药，餐后服用可以减轻胃肠道反应。
3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重，酌情减量。
4.当药品性状发生改变时，禁止使用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
二年
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
适当减量。
老人用药
尚无实验数据及可靠文献。
药物相互作用
本品所含的替加氟呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.本品中替加氟为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用，能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质的合成作用，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物。化疗指数为氟尿嘧啶2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。
2.实验研究证明，尿嘧啶可阻断替加氟分解出氟尿嘧啶的降解作用，可特异性地提高肿瘤组织中氟尿嘧啶及其活性代谢物质的浓度，从而提高抗肿瘤的效果。
药代动力学
1.本品中替加氟口服后吸收良好，给药后2小时作用达最高峰，血浆半衰期t1/2为5小时，以较高的浓度均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，以肝、肾中的浓度为最高。
2.由于本品具有较高的脂溶性，可通过血脑屏障，在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢，主要由尿和呼吸道排出，给药后24小时内由尿中以原形排出23%，由呼吸道以CO2形式排出55%。
贮藏
遮光，密闭保存
执行标准
WS-10001-(HD-1214)-2002
用法用量
口服,一日3～4次,每次2～3片,总量400～600片为一个疗程。
