批准文号：国药准字Z23020501
产品类别：中药
剂型：浸膏剂
规格：----
生产地址：虎林市东方红镇红旗路2号
批准日期：2015-08-07
药品本位码：86903657000303
适应症
益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
不良反应
尚不明确。
相关疾病
脾肾阳虚,体虚,失眠,冠心病,神经衰弱,更年期综合症,传染性软疣,失眠
禁忌
尚不明确。
类型
OTC甲类
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
1.药理作用:主要增强机体免疫功能，增强脑单胺氧化酶及同工酶活性，增加脑内蛋白质、核糖核酸、脱氧核糖核酸的含量，增加冠脉流量，抗心肌缺血，抗心肌梗死，抗心律失常，提高耐缺氧能力，抗衰老，抗辐射损伤等作用。
(1)增强机体免疫功能：
①经Ea花环形成和淋巴细胞转化试验，发现刺五加注射液对胰酶处理后淋巴细胞EaRFc%的恢复和下沉淋巴细胞EaRFc%无明显影响，但可使淋巴细胞对最适剂量动物血细胞凝聚素（PHA)的应答显著增强。
②经酶联免疫法和3H-胸腺叫啶核苷（3H-TdR)掺入法实验，发现刺五加酒精提取物体外诱导的细胞能减少EBV感染B细胞3H-TdR掺入量和EBNA阳性细胞百分率，并能减少免疫球蛋白A（IgA)、免疫球蛋白G（IgG)和免疫球蛋白M（IgM)分泌量，对EBV感染B细胞的激活、增殖与分化具有明显的抑制作用。
③给小鼠连续腹腔注射刺五加注射液25mg/0.2ml，能使外周白细胞数明显增加，具有防止环磷酸胺降低外周白细胞的作用，能使经腹腔扩散合法培养的菌落形成单位-D（CFU-D)形成集落数明显增加。
④老龄小鼠服用刺五加冲剂，能使平均寿命延长，且上皮淋巴细胞增多，回肠集合淋巴结合顶部覆盖的M细胞增大、活跃，巨噬细胞增多。说明刺五加冲剂对杨道免疫功能有明显增强作用。
(2)增强脑单胺氧化酶及同工酶活性：剩五加按成人剂量的20倍与饲料混合喂饲大鼠2个月后，测得大鼠下丘脑MAO-A活性显著升高，纹状体、中脑、延脑MAO-B活性显著降低，但下丘脑、中脑、小脑和脑中MAO-T活性下降不明显。
(3)增加脑内蛋白质、核糖核酸、脱氧核糖核酸的含量：刺五加（1-3g/kg)喂小鼠3日，第4日将小鼠断头，用生化测定法测得小鼠脑内蛋白质、核糖核酸（RNA)、脱氧核糖核酸（DNA)的生物合成明显增多。
(4)增加冠脉流量：加入刺五加注射液（1g/ml)1ml后，能显著增加离体家兔和猫的冠脉流量。
(5)抗心肌缺血：刺五加注射液按2g/kg剂量从耳缘静脉注射给家兔，对脑垂体后叶素引起的家兔急性心肌缺血具有明显保护作用。
(6)抗心肌梗死：刺五加注射液（1g/ml)按1ml/kg的量静脉给予冠脉结扎狗，从心电图观察到狗冠脉结扎后的心率减慢，但2小时后恢复至原水平，并且心肌梗死重量明显低于未用药组。说明刺五加注射液对结扎狗冠状血管引起的心肌梗死有明显保护作用。
(7)抗心律失常：刺五加浸膏（1.2-2.4mg生药/ml)能使大鼠离体心脏缺血再灌后室颤和室速发生率明显下降，使正常窦律时间增加，并可使异常动作电位显著减小。
(8)提高耐缺氧能力：小鼠腹腔注射刺五加注射液0.5g/只，测得小鼠在常压缺氧条件下存活时间明显延长。
(9)抗衰老：
①刺五加和普通饲料混合按24g/kg日喂饲老龄大鼠2个月后，测得红细胞膜Na+，K+-ATP酶活性明显提高，红细胞膜脂质过氧化物（LPO)降低17.45%。说明刺五加有一定抗衰老作用。
②用果蝇生存试验作抗衰老测试，以0.5g/100g浓度加入基础培养基中，测得果蝇的半数死亡时间、平均寿命均明显延长。
(10)抑制血小板形成：刺五加提取物（0.275-2.2mg/ml)体外实验对AA、ADP诱导的家兔血小板聚集有明显的抑制作用，并能抑制AA诱导的血小板血栓素B2（TXB2)的生成；按120mg/kg给家兔静脉注射对AA、ADP诱导的聚集也有抑制作用。
(11)抗辐射损伤小鼠经X线照射后，用刺五加的提取物腹腔注射，发现其30日存活率显著提高，在照射后10-20日，提取物的放射保护作用明显。经X线照射后并同时注射7.2mg刺五加提取物，能促进小鼠血像的恢复，14日和18日所有轿细胞计数有明显改善，尤其对血小板数的恢复作用最明显。
2.毒性试验:从小鼠尾静脉注射刺五加注射液，观察72小时，LD50及其95%可信限为51.85±2.01ml/kg（相当于生药51.85±2.01g)；
3.亚急性毒性试验、肌肉刺激试验和溶血试验均符合规定。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封，置阴凉处。
用法用量
口服，一次0.3～0.45g，一日3次。
