批准文号：国药准字H23023106
英文名称：Alprostadil for Injection
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：注射剂(冻干粉)
规格：0.1mg
生产地址：哈尔滨市利民经济开发区北京路
批准日期：2015-10-23
药品本位码：86903662001234
适应症
本品用于治疗第III、第IV期慢性阻塞性动脉疾病（Fontaine分类）。
不良反应
动脉内输注本品期间，输注肢端常出现疼痛，红斑和水肿(1-10%)。静脉滴注期间偶尔出现相似的症状，可能会出现滴注静脉发红。这些与药物有关的或在穿刺过程中所引起的副作用在剂量减小或停止输注时即会消失。偶尔出现下列症状，大多与给药途径无关:头痛(1-10%)，胃肠道反应(如腹泻，恶心，呕吐)，面红，感觉异常。动脉或静脉输注后，下列症状或体征较罕见(0.1-1%):血压下降，心动过速，心绞痛，肝转氨酶升高(0.01-0.1%)，白细胞减少或增多(0.01-0.1%)，关节症状，意识混乱，中枢性惊厥，体温升高，出汗，寒战，发热，过敏反应。C-反应蛋白的改变(CRP)较罕见。有报道在非常少的病人中，经4周以上的治疗后可出现长骨的可逆性肥厚。
相关疾病
心肌梗死后心包炎,心肌梗塞后心包炎,无痛性心肌梗死,无痛性心肌梗塞,急性心肌梗死,急性心肌梗塞,急性心梗,动脉导管未闭
禁忌
对前列地尔（本品的活性成分）及本品中其它辅料过敏者。本品不可用于已存在心功能不良的病人，如未经适当治疗的心脏衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人，二尖瓣或主动脉瓣狭窄病人，在最近6个月内有过心肌梗塞的病人，经临床或放射性同位素检查怀疑有肺水肿或肺浸润的病人，或患有严重慢性阻塞性通气障碍的病人。本品不可用于有急性肝功能损害症状（转氨酶或γ-GT升高）的病人或已知有肝脏疾病的病人，或本品的作用可能引起复杂性出血的病人（如存在急性胃肠道溃疡或多重损伤）。治疗危重病人时应采取特别的注意事项（见注意事项）。
注意事项
因年龄关系而有心衰倾向或患有冠心病的病人在用本品治疗后必须留院观察一天。为避免这些病人的水潴留症状，尽可能使输注的液体体积不超过50-100ml/天（输液泵），并经常检查病人的心功能（如血压、心律），如有必要，还应包括体重、体液平衡、中央静脉压和超声心动图的检查。患有周围血管水肿或肾功能不良（血浆肌酐>1.5mg/dl）的病人应在同样条件下留院观察。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇、哺乳期妇女禁用。
儿童用药
本品应用于儿童的安全性和有效性尚未确立。
老人用药
参见注意事项。
药物相互作用
本品可增强抗高血压药物、血管扩张剂和治疗冠心病药物的作用，与这些药物同时使用应密切监视心功能。同时使用延迟血液凝固的药物（抗凝剂、血小板凝聚抑制剂）可增加这些病人的出血倾向。
药物过量
可能出现低血压，反射性心动过速，还观察到下述症状：晕厥、面色苍白、多汗、恶心和呕吐。注射静脉局部症状有疼痛、水肿和发红。应停止给药，必要时采取升压措施。
药物毒理
本品通过改善红细胞的变形性（增加红细胞的柔韧性）、抑制血小板凝集、激活白细胞（中性白细胞活化）来提高血液流动性，增加局部缺血组织对氧和葡萄糖的利用，从而恢复正常新陈代谢，改善微循环。
药代动力学
本品静注后，与血浆蛋白微弱地结合，?T1/2为5～10分钟。在体内代谢完全，剂量的68%经肝脏首关效应代谢，以代谢物形式经肾排泄。
贮藏
室温保存。
用法用量
静脉滴注。溶于250ml或500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖液中。1．心肌梗死，每日剂量100-200ug，重症可适当增加，但不得超过400ug。2．用于血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化，每日剂量100-200ug。3．视网膜中央静脉血栓，一日100-200ug。
性状
本品为白色疏松块状物或粉末。
