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注射用盐酸尼莫司汀

日期:2018-12-08
注射用盐酸尼莫司汀

批准文号:国药准字H20059604

英文名称:Nimustine Hydrochloride for Injection

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:注射剂

规格:25mg

生产地址:哈尔滨利民经济开发区北京路

批准日期:2013-10-29

药品本位码:86903662001456

适应症

脑肿瘤、消化道癌(胃癌、肝癌、结肠、直肠癌)、肺癌、恶性淋巴瘤、慢性白血病等。

不良反应

用药后会出现白细胞减少、血小板减少、贫血、出血倾向、过敏症,肝肾功能损害、食欲不振、恶心、呕吐、口内炎、腹泻。偶出现间质性肺炎。也可乏力、发热、头痛、眩晕、痉挛、脱发、低蛋白血症。有时出现GOT、GPT和BUN上升、蛋白尿。

相关疾病

淋巴瘤,白血病,直肠癌,脑肿瘤,肝癌,肺癌,胃癌

禁忌

骨髓功能抑制患者和对本品有严重过敏症者禁用

注意事项

1.肝肾功能不全者及儿童、老人慎用,严重骨髓抑制和对本品过敏者及水痘病患者禁用。2.每周必须进行血液及肝肾功能检查,密切注意感染及出血倾向。3.本品不能肌注或皮下给药,静注不可使药液外漏,以免局部硬结坏死。

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

(1)据报道,动物实验有致畸作用,因此孕妇或可能妊娠的妇女禁用。(2)尚未确立哺乳期用药的安全性,故哺乳期妇女用药时,应停止哺乳。

儿童用药

小儿因代谢系统尚未成熟,易出现不良反应(如白细胞减少),故应注意观察,慎重给药。

老人用药

通常,高龄者生理功能降低,故应减量并注意观察。

药物相互作用

合用注意:其他抗恶性肿瘤剂、放射线照射会增加骨髓功能抑制等作用,因此应充分观察患者状态,若发现异常应作减量或停药等适当处理。

药物毒理

本品为亚硝脲类药物,具有烷化作用,能使DNA低分子化,抑制DNA和RNA的合成,从而发挥抗肿瘤作用,并可透过血脑屏障。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

常用剂量:2-3mg/kg体重/次,用时以注射用水溶解(5mg/ml),静注。其后根据周围血象停药4-6周,或2mg/kg体重/次,静脉给药,隔1周再给一次,2-3周后,其后根据周围血象停药4-6周。。本品配制成溶液后应立即使用。

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企业信息

所在地区:黑龙江哈尔滨

编号:黑20160119

分类码:HabZb

机构代码:91230100607168790X

法定代表人:秦剑飞

发证日期:2018-05-14

有效期至:2020-12-31

发证机关:黑龙江省食品药品监督管理局

签发人:王国才

日常监管机构:哈尔滨市食品药品监督管理局开发区分局\兰西县食品药品监督管理局

日常监管人员:刘宪章、历凯、赵晓光\陈昱、邹文强

监督举报电话:12331

企业负责人:秦剑飞

质量负责人:关成山

注册地址:哈尔滨市利民开发区北京路

生产地址:哈尔滨市利民开发区北京路:颗粒剂,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),小容量注射剂(含生化提取、抗肿瘤药),硬胶囊剂,片剂,大容量注射剂(含多腔室袋),口崩片(冻干),散剂,冲洗剂***绥化市兰西经济开发区哈三联路中段:生化提取车间(318车间)***

生产范围:哈尔滨市利民开发区北京路:颗粒剂,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),小容量注射剂(含生化提取、抗肿瘤药),硬胶囊剂,片剂,大容量注射剂(含多腔室袋),口崩片(冻干),散剂,冲洗剂***绥化市兰西经济开发区哈三联路中段:生化提取车间(318车间)***

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