批准文号：国药准字H23021727
英文名称：Fenbufen Capsules
产品类别：化学药品
所在地区：黑龙江
剂型：胶囊剂
规格：0.15g
生产地址：黑龙江省五常市山河镇双兴社区三木街
批准日期：2015-05-25
药品本位码：86903663000311
适应症
1.本品用于类风湿关节炎，风湿性关节炎，骨关节炎，脊柱关节病的治疗。
2.还可用于牙痛，手术后疼痛及外伤性疼痛。
不良反应
1.本品不良反应主要为胃肠道反应，表现为胃痛、胃烧灼感、恶心，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。
2.头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。
相关疾病
类风湿关节炎,风湿性关节炎,骨关节炎,脊柱关节病,牙痛,手术后疼痛,外伤性疼痛,手术后疼痛
禁忌
1.对本品过敏者禁用。
2.消化性溃疡、严重肝肾功能损害、阿司匹林引起哮喘者禁用。
3.孕妇、哺乳期妇女及儿童应禁用。
注意事项
同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇、哺乳期妇女应禁用。
儿童用药
儿童应禁用。
老人用药
请遵医嘱。
药物相互作用
1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。
2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降而苯妥英钠排泄减慢。
3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期（t1/2β），应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
4.本品干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。
5.本品干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
1.本品为一种长效的非甾体抗炎药。进入体内后代谢成为联苯乙酯后具有抑制环氧合酶的活性，使前列腺素的合成减少而起作用。动物实验表明，本品的抗炎镇痛作用比吲哚美辛弱，但比阿司匹林强。
2.急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为200～720mg/kg，腹腔注射LD50为265～575mg/kg；小鼠经口LD50为795～1673mg/kg，腹腔注射LD50为506～811mg/kg。
药代动力学
本品口服后2小时左右80%被吸收。
1.活性代谢物的血浓度在6～8小时达峰值。
2.T1/2较长，约7小时，但72小时仍在血中可以测到浓度。
3.血浆蛋白结合率为98%～99%。
4.66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由粪便排出。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
口服。
1.成人常用量：一日0.6g，1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。
2.小儿常用量：尚未建立。
