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甲磺酸多沙唑嗪缓释片

日期:2018-12-04
甲磺酸多沙唑嗪缓释片

批准文号:国药准字H20103571

英文名称:Doxazosin Mesylate Extended-release Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:江西

剂型:缓释制剂

规格:4mg(以多沙唑嗪计)

生产地址:合肥市长江西路669号立方厂区

批准日期:2015-08-14

药品本位码:86904394000403

适应症

良性前列腺增生对症治疗;高血压。

不良反应

1.发生率在10%以上的不良反应:头晕、头痛、倦怠不适。
2.发生率在2%~10%的不良反应:嗜睡、水肿、恶心、鼻炎、呼吸困难、体位性低血压、心悸、眩晕、口干、视觉异常、神经质、性功能障碍、腹泻、多尿、胸痛和全身疼痛。体位性低血压、水肿和呼吸困难常为剂量依赖性。
3.发生率为1%左右的不良反应:心律失常、低血压、皮疹、瘙痒、关节痛/关节炎、肌肉无力、肌痛、感觉异常、运动障碍、共济失调、张力过强、肌痉挛、潮红、结膜炎、耳鸣、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃肠胀气、鼻出血、尿失禁、虚弱和颜面浮肿。
4.发生率为0.3%左右的不良反应:心动过速、外周末梢缺血。

相关疾病

前列腺增生,高血压

禁忌

已知对喹唑啉类或本品的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗死者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗死,应针对个体情况决定其梗死后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。

注意事项

服用本品时将药片完整吞服,不应咀嚼、掰开或碾碎。在此缓释片中,多沙唑嗪被置入一个不能被吸收的外壳中缓慢释放药物。空壳被排出并可能在大便中见到。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.目前妊娠妇女使用本品的安全性尚未确定,本品只在非常必要时方可用于孕妇。
2.尚不知该药是否可通过人类乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用此药。

儿童用药

有关本品在儿童中应用的有效性及安全性尚未证实。

老人用药

常规剂量的多沙唑嗪可用于肾功能受损的患者及老年患者。肝功能受损患者参见【注意事项】。

药物相互作用

血浆中大部分(98%)多沙唑嗪与蛋白结合。人血浆体外数据表明,多沙唑嗪对地高辛、华法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白结合无影响。在临床用药中多沙唑嗪与噻嗪类利尿剂、呋喃苯胺酸、β阻滞剂、非甾体类抗炎药物、抗生素、口服降糖药、促尿酸药或抗凝剂合并使用未发现任何不良的药物相互作用。

药物过量

如果药物过量导致低血压,患者应立即平卧,取头低位。可根据个体情况,采取其它必要的支持治疗。由于多沙唑嗪与血浆蛋白结合率高,药物过量不宜采用透析法。

药物毒理

药物治疗学分类:选择性α受体阻滞剂。

药代动力学

吸收:缓释片具有比普通片更为平稳的血浆药物浓度参数。服药后8-9小时血浆药物浓度达峰值,峰浓度约为同剂量普通片的三分之一。24小时后两种剂型的谷浓度水平相似。

贮藏

30℃以下防潮贮存。

用法用量

服用本控释片时,应用足量液体将药片完整吞服,不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常见剂量为每日一次4毫克。国外临床使用的最大剂量为每日一次8毫克,国内目前尚无此临床经验。常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显暗红和淡粉红双层片。

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企业信息

所在地区:安徽合肥

编号:皖20160238

分类码:HabZbF

机构代码:740870052

法定代表人:季俊虬

发证日期:2016-08-31

有效期至:2020-12-31

发证机关:安徽省食品药品监督管理局

签发人:吴丽华

日常监管机构:合肥市食品药品监督管理局

日常监管人员:陆慧晶、王成、刘洪林、戴芙蓉、马妍妍

监督举报电话:12331

企业负责人:季俊虬

质量负责人:刘丽梅

注册地址:合肥市长江西路669号立方厂区

生产地址:合肥市长江西路669号立方厂区:软膏剂,小容量注射剂(含抗肿瘤类),凝胶剂,颗粒剂,硬胶囊剂,片剂***合肥市高新区文曲路446号:凝胶剂,软膏剂,硬胶囊剂,颗粒剂,片剂,乳膏剂***合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口:药用辅料,原料药***金寨县梅山镇新河路:中药前处理、提取车间***

生产范围:合肥市长江西路669号立方厂区:软膏剂,小容量注射剂(含抗肿瘤类),凝胶剂,颗粒剂,硬胶囊剂,片剂***合肥市高新区文曲路446号:凝胶剂,软膏剂,硬胶囊剂,颗粒剂,片剂,乳膏剂***合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口:药用辅料(羟苯丙酯钠、羟苯甲酯钠、羟苯丁酯、羟苯丙酯、依地酸二钠、醋酸纤维素),原料药(盐酸哌甲酯、罗氟司特、曲克芦丁、帕潘立酮、丹皮酚、二巯丙磺钠、甲磺酸多沙唑嗪、佐芬普利钙、门冬氨酸鸟氨酸、二巯丁二酸、尿素、非洛地平)***金寨县梅山镇新河路:中药前处理、提取车间***

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