批准文号:国药准字H20103571
英文名称:Doxazosin Mesylate Extended-release Tablets
产品类别:化学药品
所在地区:江西
剂型:缓释制剂
规格:4mg(以多沙唑嗪计)
生产地址:合肥市长江西路669号立方厂区
批准日期:2015-08-14
药品本位码:86904394000403
适应症
良性前列腺增生对症治疗;高血压。
不良反应
1.发生率在10%以上的不良反应:头晕、头痛、倦怠不适。
2.发生率在2%~10%的不良反应:嗜睡、水肿、恶心、鼻炎、呼吸困难、体位性低血压、心悸、眩晕、口干、视觉异常、神经质、性功能障碍、腹泻、多尿、胸痛和全身疼痛。体位性低血压、水肿和呼吸困难常为剂量依赖性。
3.发生率为1%左右的不良反应:心律失常、低血压、皮疹、瘙痒、关节痛/关节炎、肌肉无力、肌痛、感觉异常、运动障碍、共济失调、张力过强、肌痉挛、潮红、结膜炎、耳鸣、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃肠胀气、鼻出血、尿失禁、虚弱和颜面浮肿。
4.发生率为0.3%左右的不良反应:心动过速、外周末梢缺血。
相关疾病
前列腺增生,高血压
禁忌
已知对喹唑啉类或本品的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗死者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗死,应针对个体情况决定其梗死后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。
注意事项
服用本品时将药片完整吞服,不应咀嚼、掰开或碾碎。在此缓释片中,多沙唑嗪被置入一个不能被吸收的外壳中缓慢释放药物。空壳被排出并可能在大便中见到。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.目前妊娠妇女使用本品的安全性尚未确定,本品只在非常必要时方可用于孕妇。
2.尚不知该药是否可通过人类乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用此药。
儿童用药
有关本品在儿童中应用的有效性及安全性尚未证实。
老人用药
常规剂量的多沙唑嗪可用于肾功能受损的患者及老年患者。肝功能受损患者参见【注意事项】。
药物相互作用
血浆中大部分(98%)多沙唑嗪与蛋白结合。人血浆体外数据表明,多沙唑嗪对地高辛、华法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白结合无影响。在临床用药中多沙唑嗪与噻嗪类利尿剂、呋喃苯胺酸、β阻滞剂、非甾体类抗炎药物、抗生素、口服降糖药、促尿酸药或抗凝剂合并使用未发现任何不良的药物相互作用。
药物过量
如果药物过量导致低血压,患者应立即平卧,取头低位。可根据个体情况,采取其它必要的支持治疗。由于多沙唑嗪与血浆蛋白结合率高,药物过量不宜采用透析法。
药物毒理
药物治疗学分类:选择性α受体阻滞剂。
药代动力学
吸收:缓释片具有比普通片更为平稳的血浆药物浓度参数。服药后8-9小时血浆药物浓度达峰值,峰浓度约为同剂量普通片的三分之一。24小时后两种剂型的谷浓度水平相似。
贮藏
30℃以下防潮贮存。
用法用量
服用本控释片时,应用足量液体将药片完整吞服,不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常见剂量为每日一次4毫克。国外临床使用的最大剂量为每日一次8毫克,国内目前尚无此临床经验。常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见
性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显暗红和淡粉红双层片。