批准文号：国药准字H20045188
英文名称：Gentamycin Sulfate and Procaine Hydrochloride Vitamin B12 Capsules
产品类别：化学药品
剂型：胶囊剂
规格：每粒装0.27g(每粒含硫酸庆大霉素10000单位;盐酸普鲁卡因 50mg;维生素B12 10μg)
生产地址：海口市南海大道168号海口保税区A11
批准日期：2015-08-18
药品本位码：86905755001336
适应症
主要用于慢性、浅表性胃炎,也用于其它胃炎。
品牌
奇力
不良反应
可出现食欲减退、恶心、腹泻等反应,少数病人可有肾功能减退、血尿、少尿、听力减退、耳鸣或耳内饱满感(耳毒性)。
相关疾病
慢性胃炎,慢性肠胃炎,慢性浅表性胃炎,慢性胃黏膜炎,胃络痛,胃炎
禁忌
对硫酸庆大霉素或其他氨基糖苷类抗生素、普鲁卡因过敏者禁用。
注意事项
1.孕妇慎用。2.肾功能不全者慎用。3.前庭功能或听力减退者慎用。4.长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或听电图测定。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
暂定2年
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
由于本品吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环,故孕妇宜慎用。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。
儿童用药
由于本品具有潜在的耳毒性和肾毒性,故小儿慎用。
老人用药
老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能测定值在正常范围内,仍应采用较小的治疗量。
药物相互作用
1.本品与其它具耳毒性的药物合用或先后连续应用,有增加耳毒性的可能性。2.与卷曲霉素、两性霉素B、顺铂、依他尼酸、呋噻米、头孢噻吩或万古霉素等合用或先后连续应用,有增加肾毒性的可能性。3.本品能削弱磺胺类药物的药效,可增强洋地黄的作用。
药物过量
尚未明确。
药物毒理
本品中庆大霉素为氨基糖苷类抗生素,可抑制幽门螺旋杆菌。本品在胃中较长时间发挥局部杀菌作用。普鲁卡因可对损伤黏膜表面的神经末梢起封闭作用,能阻断病灶对中枢神经系统的刺激从而迅速缓解疼痛,同时普鲁卡因又具有血管扩张作用,可使胃黏膜血管扩张、微循环改善,黏膜血量增加,修复功能增强,促进炎症消退,另有研究证明盐酸普鲁卡因尚具有一定的促胃肠动力作用,可缓解慢性胃炎患者出现的胃排空延迟、动力不足的症状。维生素B12是形成消化道正常上皮细胞的必需物质。
药代动力学
硫酸庆大霉素口服基本不吸收、少量吸收后分布于细胞外液,在体内不代谢经肾小球滤过排出。盐酸普鲁卡因代谢产物经肾脏排出。维生素B12口服后8～12小时血药浓度达高峰。
贮藏
密封,在干燥处保存。
执行标准
《中国药典》2005年版二部
用法用量
口服。一日3次,一次1粒,饭前温开水吞服或遵医嘱。
性状
本品为胶囊剂,内容物为类白色至淡粉红色粉末或颗粒。
