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鬼臼毒素酊

日期:2018-12-09
鬼臼毒素酊

批准文号:国药准字H20074183

英文名称:Podophyllotoxin Tincture

产品类别:化学药品

剂型:酊剂

规格:3ml:15mg

生产地址:葫芦岛市高桥经济开发区

批准日期:2017-12-21

药品本位码:86901184000070

适应症

本品用于男女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。

品牌

国缔

不良反应

1.多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感,以及红斑,水肿和糜烂。
2.脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂,以上均为常见的局部反应,不必停药。
3.个别患者局部反应严重,可用消炎,收敛药液冷湿敷或用霜,乳,糊剂处理,可很快显著减轻症状,对于局部出现严重溃疡,水肿,剧烈疼痛者,必要时可停止治疗。
4.少数病人治疗过程中无任何不良反应。
5.外用治疗未见系统不良反应。

相关疾病

尖锐湿疣,尖锐湿疣,尖锐湿疣

禁忌

对本药过敏者以及手术后未愈合创口禁用。

注意事项

1.本药仅供外用,不可口服。
2.本药不能接触眼部。若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。
3.用药后立即盖紧瓶盖,防止药液蒸发。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇与哺乳期妇女禁用。

儿童用药

目前尚缺乏儿童用药方面的实验资料,建议儿童不宜用药。

老人用药

老人应在专业医师指导下服用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

1.体外、体内试验已证明本品有抗肿瘤活性,能抑制微管聚合,抑制细胞核有丝分裂,使其停止于中期。
2.外用治疗尖锐湿疣的体外药效试验证明本品能抑制培养的正常人皮肤角质形成细胞和宫颈癌上皮细胞的脱氧核苷掺入和DNA合成,阻碍其分裂和增殖。
3.经本品外涂治疗后,可抑制被人乳头瘤病毒(HPV)感染所导致疣状增殖的上皮细胞的分裂和增生,使之发生坏死、脱落,从而起到治疗尖锐湿羞疣的作用。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封。

用法用量

1.涂药前先用消毒收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处擦干。
2.用特制药签将药液涂于疣体处涂遍疣体不需重复并尽量避免药液接触正常皮肤和粘膜。
3.用药总量勿超过1毫升涂药后暴露患处使药液干燥。
4.每日用药2次连续3天停药观察4天为一疗程如病灶尚有残留可重复一个疗程但最多不超过三个疗程。

性状

本品为无色澄清溶液,有乙醇气味。

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企业信息

所在地区:辽宁葫芦岛

编号:辽20150192

分类码:HbZb

机构代码:91211404123720542A

法定代表人:张忠义

发证日期:2016-06-17

有效期至:2020-12-31

发证机关:辽宁省食品药品监督管理局

签发人:张放

日常监管机构:葫芦岛市食品药品监督管理局

日常监管人员:陈晶红、孙婷婷、司英奎

监督举报电话:12331

企业负责人:张忠义

质量负责人:马晓敏

注册地址:葫芦岛市高桥经济开发区

生产地址:葫芦岛市高桥经济开发区:栓剂,硬胶囊剂,丸剂(蜜丸),片剂,酊剂(外用抗肿瘤类、外用激素类),乳膏剂(外用激素类),溶液剂(外用)***

生产范围:葫芦岛市高桥经济开发区:栓剂,硬胶囊剂,丸剂(蜜丸),片剂,酊剂(外用抗肿瘤类、外用激素类),乳膏剂(外用激素类),溶液剂(外用)***

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