多索茶碱颗粒

日期:2018-12-03
多索茶碱颗粒

批准文号:国药准字H20040544

英文名称:Doxofylline Granules

商品名:安赛玛

产品类别:化学药品

所在地区:黑龙江绥化

剂型:颗粒剂

规格:5g:0.2g

生产地址:黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号

批准日期:2015-05-19

药品本位码:86903731001004

适应症

本品适用于支气管哮喘﹑喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

不良反应

1.用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。
2.如过量使用还会出现严重心律不齐,阵发性痉挛危象,此表现为初期中毒症状,此时应暂停用药,请医生诊断,并监测血药浓度,但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

相关疾病

支气管哮喘,喘息型慢性支气管炎,支气管痉挛,呼吸困难

禁忌

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.心脏病﹑高血压患者﹑老年人及严重血氧供应不足的病人,患甲状腺机能亢进﹑慢性肺心病﹑心脏供血不足﹑心律失常﹑肝病﹑消化道溃疡﹑肾功能不全或合并感染的患者须慎用。
2.静脉滴注速度不宜过快,一般应在45分钟以上。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定二年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳期妇女禁用。

老人用药

慎用。

药物相互作用

1.多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时使用,建议不要同时饮用饮料及同食含咖啡因食品。
2.与麻黄素或其他肾上腺素类药物同服时须慎重。

药物过量

在增大使用剂量时,应注意监测血药浓度,20ug/ml以上为中毒浓度。

药物毒理

1.多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,它是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,松弛气管平滑肌。
2.多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二脂酶,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。

药代动力学

1.吸收迅速,健康成人一次口服本品0.4g,血药浓度达峰时间(tmax)为1.22小时,血药浓度峰值(Cmax)为1.9mg/ml。
2.本品广泛分布于各脏器,其中以肺的含量为最高。
3.本品以原形和代谢物形式从尿中排泄,主要代谢物为b-羟乙基茶碱,本品半衰期(t1/2)为7.42小时。
4.进食可使峰浓度(Cmax)降低,达峰时间(tmax)延迟,宜增加本剂量。

贮藏

密闭保存。

执行标准

《中国药典》2010年版二部

用法用量

口服,通常成人每次0.2~0.4g,每日2次,重症哮喘患者应遵医嘱用药。

性状

本品为白色或类白色颗粒,味甜。

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企业信息

所在地区:黑龙江绥化

编号:黑20160026

分类码:HbZb

机构代码:912312001313217015

法定代表人:吴光彦

发证日期:2017-12-28

有效期至:2020-12-31

发证机关:黑龙江省食品药品监督管理局

签发人:王国才

日常监管机构:肇东市食品药品监督管理局

日常监管人员:曲洪山、李迎

监督举报电话:12331

企业负责人:吴光彦

质量负责人:王光磊

注册地址:黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号

生产地址:黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号:大容量注射剂,小容量注射剂,片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,丸剂(浓缩丸),合剂,口服溶液剂,糖浆剂,凝胶剂(含中药提取),软膏剂***黑龙江省肇东市开发区乐业大道与绿焱路交汇处西300米:原料药***黑龙江省肇东市姜家红旗61号:原料药***

生产范围:黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号:大容量注射剂,小容量注射剂,片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,丸剂(浓缩丸),合剂,口服溶液剂,糖浆剂,凝胶剂(含中药提取),软膏剂***黑龙江省肇东市开发区乐业大道与绿焱路交汇处西300米:原料药(多索茶碱、乌拉地尔、阿达帕林)***黑龙江省肇东市姜家红旗61号:原料药(鱼石脂、塞替派(抗肿瘤药))***

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