批准文号：国药准字Z20054993
产品类别：中药
所在地区：黑龙江哈尔滨
剂型：片剂(素片)
规格：每片含穿心莲内酯50mg
生产地址：黑龙江省哈尔滨市利民经济技术开发区远东大街1号
批准日期：2015-05-20
药品本位码：86903767000231
适应症
清热解毒、抗菌消炎。用于上呼吸道感染，细菌性痢疾。
不良反应
1.在临床上口服穿心莲每次0.5g，每日4次，首剂加倍，可使部分患者血清sGPT暂时升高，停药后逐渐恢复。
2.而每次服0.3g，每日3次，连服5日，对肝肾功能无明显影响。但偶见皮肤过敏性药疹等过敏反应。
3.有2例在服药期间出现头晕、视物不清、欲睡、手足麻木，2小时后缓解，再次服药，症状又发且欲睡不能自持。
相关疾病
上呼吸道感染,细菌性痢疾
禁忌
1.对本品可是牛乳过敏者禁用。
2.忌辛辣、刺激、油腻饮食。
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
4.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
老人用药
老人应在专业医师指导下使用。
药物相互作用
如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
主要有解热，抗病原体，抗炎，终止妊娠，抗血小板聚集，抗肿瘤等作用。
1.解热：穿心莲有一定的解热作用，能抑制内毒素所致家兔及化学致热剂所致大鼠发热。对伤寒副伤寒杆菌所致发热家兔能解热，对2，4-二硝基酚所致发热的大鼠，穿心莲多种内酯及内酯衍化的多种半合成穿心莲注射液也皆有不同程度的解热效果。其中以穿心莲丁素作用较强，甲、丙素次之，乙素较弱。而脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯及其亚硫酸氢钠加成物，脱氧穿心莲内酯亚硫酸氢钠加成物也有一定的解热作用。若对家兔皮下注射肺炎双球菌或溶血性乙型链球菌培养物所致发热的同时，腹腔注射穿心莲甲素、丙素混悬液，可明显延迟体温上升时间，减弱体温上升程度。
2.抗病原体：穿心莲具有一定抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌及大肠杆菌的生长具抑制作用。其内酯成分穿心莲甲、乙、丙、丁素，在体外无明显抗菌作用。在给实验动物以大剂量的穿心莲内酯类化合物及其衍生物后，不同时间取血测定均未发现它们能在体内转变为有效抗菌物质。在肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及钩端螺旋体的实验治疗中，也均未显示有保护作用。但体内给药，静脉注射1周穿心莲内酯部分，对家兔的肺炎球菌性角膜炎均能明显控制炎症的发展，加速炎症消退。实验证实穿心莲能增强人体白细胞对细菌的吞噬能力。家兔或小鼠的试验表明，也能增强巨噬细胞及中性粒细胞吞噬白色念珠菌或金黄色葡萄球菌的能力，增强小鼠外周血溶菌酶的活力。
3.抗炎：穿心莲能抑制多种致炎剂（二甲苯、醋酸、巴豆油）所致炎症早期增高的毛细血管通透性，渗出和水肿，但对炎症后期肉芽组织增生无明显影响。穿心莲内酯的抗炎作用，以丁素作用最强，丙素和甲素次之，乙素作用最弱。在切除动物双侧肾上腺后，抗炎作用消失，说明其抗炎作用通过肾上腺而实现的。实验证实脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯，其本身无激素样活性．但却能增强肾上腺皮质功能，系通过神经-体液调节，促进垂体前叶ACTH的影响，而增强肾上腺皮质激素的合成和释放。穿心莲内酯注射液也有显著抗炎作用。
4.中止妊娠：穿心莲对多种动物，采用多种给药途径均显示明显的中止妊娠效果。可使妊娠家兔流产，对喂饲穿心莲的小鼠有避孕作用。腹腔注射穿心莲，对小鼠着床、早孕、中孕、晚孕等不同妊娠阶段都有终止作用。灌服、皮下注射、肌内注射、静脉注射或宫腔内注射均获抗早孕效果。但这一作用可被外源性孕酮或黄体生成释放激素所对抗。穿心莲抗生育作用除可能与其抗孕激素有关外，显微实验观察证实，它可直接损伤绒毛细胞，对体外培养的早孕人胎盘绒毛滋养层细胞具有直接损伤、破坏并使之死亡。
5.抗血小板聚集和促进纤溶作用：穿心莲抗血小板聚集作用强烈、迅速、可靠。在服药后3-4小时达最大抑制效果。6小时后接近眼药前水平。同时证实，穿心建促进纤溶，降低低切时血粘度效果肯定。无论体外试验还是口服给药，穿心莲均可显著抑制ADP诱导的血小板一相和二相聚集反应。在体外该药对血小板聚集的抑制作用呈高度的量效关系。穿心莲迅速的抗血小板聚集作用，似与增加cAMP含量的抗血小板药物特点相同。它对内源性、外源性凝血途径中的各种凝血因子及凝血酶作用不大，在体内外却均可使优球蛋白溶解时间（ELT）缩短，提示该药可通过某种途径对纤溶起促进作用。
6.抗肿瘤：实验证明穿心莲内酯衍生物穿琥氨酸不论大剂量、中剂量，还是小剂量，对肿瘤细胞的生长皆有抑制作用，且随剂量增加作用增强，抑瘤效果确实，稳定。有报道穿心莲能提高机体对肿瘤细胞的免疫反应。通过体外实验发现穿心莲对培养的癌细胞3H-TdR掺入有抑制作用，证实穿心莲对培养的乳腺癌细胞DNA合成具有抑制作用。
药代动力学
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
贮藏
遮光、密封，在阴凉干燥处保存。
用法用量
口服。一次0.1～0.15g(2～3片)，一日3～4次。
性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色或类白色。
