批准文号：国药准字Z20140013
产品类别：中药
剂型：片剂
规格：每片重0.53g
生产地址：哈尔滨市利民经济技术开发区远东大街1号
批准日期：2014-10-30
药品本位码：86903767000781
适应症
平肝熄风、安神化痰。用于轻中度小儿多发性抽动症属中医肝风内动挟痰证者。症见头、颈、五官或肢体不自主抽动，喉中发出异常声音，烦躁易怒，多梦易惊，舌红苔白腻，脉弦滑等。
品牌
济仁宝宝
不良反应
个别患者用药后出现头痛、头晕等。
禁忌
对本品及相关成份过敏者禁用。
注意事项
1.本品尚无用于中毒及难治性抽动症和抽动症伴发多动症的证据。
2.本品的临床试验仅支持使用4周的安全性，服用不宜超过4周。
3.本品用于4到14岁患儿，尚无4岁以下患儿用药的安全性和有效性证据。
4.用药期间有的患儿出现轻度尿蛋白，与药物的关系尚无法确定。
5.本品为片剂，无吞服片剂经验的患儿慎用。
6.感冒发热或腹泻者慎用。
7.过敏体质者慎用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
非临床药效学试验结果显示：本品可抑制乙酸所致小鼠扭体反应，抑制小鼠自主活动（自发活动次数减少），延长阈剂量戊巴比妥钠小鼠的睡眠时间，缩短小鼠出迷宫时间，延长士的宁致惊厥小鼠的惊厥发生潜伏期，改善IDPN致抽动模型大鼠的步态，减少抽动模型大鼠不自主旋转圈次数，旷昌分析试验提示可改善IDPN模型的行为改变，可降低苯丙胺模型小鼠纹状体内DA含量。
贮藏
密封
用法用量
口服。4-6岁，一次1片，一日3次；7-11岁，一次2片，一日3次；12-14岁，一次3片，一日3次。疗程为4周。
性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片后显棕黄色至棕褐色；味辛、微苦。
