批准文号：国药准字H20103359
英文名称：Mesalazine Enteric-coated Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：0.25g
生产地址：哈尔滨市利民经济技术开发区四平路
批准日期：2015-04-09
药品本位码：86903789000448
适应症
溃疡性结肠炎、节段性回肠炎(克罗恩病)。
品牌
美莎欣
不良反应
可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。
相关疾病
溃疡性结肠炎,克罗恩病,结肠炎,肠炎
禁忌
对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用。
注意事项
1、肾，肝功能不全者慎用。两岁以下儿童不宜使用。出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。
2、最好整粒吞服，也可掰开或水冲服；但绝不可嚼碎或压碎。若因故或遗忘漏服一剂量时，应尽快补服或与下次剂量同时补服。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人，慎用本品。
儿童用药
两岁以下儿童不宜使用本品，两岁以上儿童：20～30mg/kg，或遵医嘱。
老人用药
高龄患者用本品应酌减。
药物相互作用
若在服用本品同时服用氰钴胺片，将影响氰钴胺片的吸收。
药物过量
逾量的研究数据不多，一位3岁儿童误服本品2g，经催吐和服活性碳治疗未发生意外。逾量使用的危险罕见。
药物毒理
本品在包肠衣后于肠中崩解，大部分药物可抵达结肠，作用于炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成，对肠壁炎症有显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。
药代动力学
本品由口服后，药物在回肠和结肠释放，仅有少量药物被吸收入血，入血的药物主要经肝脏首过效应代谢而形成乙酰基水杨酸代谢产物，其与血浆蛋白结合率平均为83%。乙酰化代谢产物从尿道排出，未被吸收药物随粪便排泄。
贮藏
遮光，密闭保存。
执行标准
WS1-(X-038)-2003Z
用法用量
成人：根据临床个体患者的需要，推荐按下述日剂量服用：
克罗恩病溃疡性结肠炎
急性发作期急性发作期维持期
每日总量：1.5g~4.5g；1.5g~3.0g；1.5g。
用法用量：一次2~6片，一日3次；一次2~4片，一日3次；一次2片，一日3次。
常规给药方法：分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服（不能嚼碎）。在急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律的服用本品。由医生确定使用疗程。
国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服药8～12周。
性状
本品为肠溶包衣片，除去包衣后显类白色至微红色。
