批准文号：国药准字H20050757
英文名称：Levodropropizine Capsules
产品类别：化学药品
剂型：胶囊剂
规格：60mg
生产地址：哈尔滨市开发区哈平路集中区渤海路39号
批准日期：2015-07-31
药品本位码：86903795000142
适应症
本品适用于急性上呼吸道感染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。
不良反应
不良反应较少，主要表现为胃肠道反应，恶心﹑上腹部疼痛﹑消化不良﹑呕吐﹑腹泻，中枢神经系统反应，疲乏﹑眩晕﹑思睡﹑头痛，及心悸﹑口干等，偶见视觉障碍，皮疹﹑呼吸困难罕见。高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。
相关疾病
急性上呼吸道感染,急性支气管炎,急性上呼吸道感染
禁忌
1.已知或可能对本类药物过敏者禁用。
2.痰多者或粘膜纤毛清除功能减退者禁用。
3.孕妇、哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.本品同其它镇咳药一样，在明确诊断后并有应用指征时才可使用本品，本品仅为对症治疗药物。
2.因本品偶尔会引起嗜睡，患者在驾驶或操作机器时慎用。
3.肝肾功能受损者慎用。
4.服用具有镇静作用药物者慎用
5.建议连续服用最多不超过14天。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇，哺乳期妇女禁用。
儿童用药
2岁以下儿童慎用。本品未在国内儿童进行剂量探索试验。据药物临床信息参考(MICROMEDX)记载国外0.6%糖浆剂(TechInfoLevotuss(R)，1997)推荐儿童剂量为一日三次，每次1mg/kg，每次服药间隔6小时以上，必要时单次剂量可达2mg/kg(最大剂量不超过60mg/次)。
老人用药
慎用。
药物相互作用
1.经对实验动物进行的药理研究，本品在神经系统的药物吸收迅速。
2.对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。
3.对特别敏感的病人，同时服用抑制性药物时需慎重。
4.临床研究未发现对同时服用其它治疗支气管肺炎的药物有不良作用。
药物过量
过量服用，可能导致轻度间歇性心跳加速，应立即采取措施，如洗胃，服用活性炭，或肠道灌液等。
药物毒理
1.本品为外周性镇咳药，通过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强，维持时间长。由于与β肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用，因此它的中枢抑制的不良反应较少，是一种高效安全的镇咳药物。
2.对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示，用药期间的主要现象有大鼠流涎，摄食量和体重下降，狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加；高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d，此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。
药代动力学
1.口服后迅速吸收，生物利用度>75%。健康人口服单剂量30～90mg时，0.25～1h达到血药高峰，与剂量相关；口服本品30mg、60mg、90mg时，血清峰浓度分别为81～263ng/ml、122～436ng/ml、279～651ng/ml；血浆蛋白结合率11%～14%，T1/2为1～2h左右。
2.本品在体内被广泛代谢，代谢产物为共轭体、羟基化、共轭羟基化产物，活性不明。35%原型和代谢产物在口服48h内从尿排出。尚无有关食物影响本药品吸收的资料。
贮藏
密封，置阴凉处。
用法用量
本品含服。成人一日三次，每次60mg，两次服药间隔在6小时以上，或遵医嘱。鉴于尚无有关食物对本品吸收影响的资料，因此建议避免在进餐期间服药。建议连续服用最多不超过14天。
