批准文号：国药准字Z20080575
产品类别：中药
剂型：颗粒剂
规格：每袋装5g
生产地址：浏阳经济技术开发区康宁路283号
批准日期：2018-02-12
药品本位码：86904904000350
适应症
平肝潜阳，软坚散结。用于具有心悸、汗多、烦燥、易怒、咽干、脉数等症状的甲状腺机能亢进症。
不良反应
尚不明确。
相关疾病
甲状腺机能亢进症
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
腹胀少食者慎用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
药物相互作用
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
1.甲亢灵片可明显降低甲亢大鼠血液中T3、T4和cAMP的含量，延长甲亢小鼠耐缺氧时间，使甲亢大小鼠的体温、体重、饮食饮水指数趋于正常，并有提高小鼠非特异性免疫功能作用。
2.动物急性毒性实验表明：本品毒性极低，小鼠MID剂量已达96g/kg，相当于临床用药量的914倍，未见明显毒性反应。
3.长毒实验表明：其中剂量相当于临床量的4.3倍，高剂量相当于临床量12.9倍，用如此大的剂量给大鼠连续12个月，均未见动物体重下降、毛色枯黄、狂跳或活动迟缓等。也未见对血常规、肝肾功能有明显影响，对动物主要脏器未发现病理组织改。
药代动力学
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
贮藏
密封，置阴凉处。
用法用量
口服。一次1袋，一日3次。
