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丹曲林钠胶囊

日期:2018-12-11
丹曲林钠胶囊

批准文号:国药准字H10970208

英文名称:Dantrolene Sodium Capsules

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:25mg

生产地址:浏阳经济技术开发区康平路165号

批准日期:2014-09-19

药品本位码:86904914000234

适应症

用于各种原因引起的上运动神经元损伤所遗留的痉挛性肌张力增高状态,如脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、脑性瘫痪、多发性脑血管硬化等。

不良反应

可能出现肌无力、嗜睡、头晕目眩、疲劳不适、腹泻,罕见的有心动过速、血压不稳、胸腔积液、心包炎、血尿、排尿障碍等,必要时需停药。长期使用可能引起肝肾功能损害。

相关疾病

慢性硬脑膜外血肿,老年人运动神经元病,老年人运动神经元病变,老年人运动神经元疾病,老年运动神经元病,先天性喉蹼,股神经损伤,多发性硬化

禁忌

1?对本品过敏者。2?.肝肾功能障碍。3?功能性痉挛状态。4?关节病变及外伤后肌痉挛。5?35岁以上及应用雌激素的妇女。

注意事项

1?服药期间应定期检查肝肾功能。2?有心血管、呼吸系统疾病及肝病史慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药

5岁以下的儿童禁用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

丹曲林钠是一种直接作用于骨骼肌的肌松剂。其主要作用部位是骨骼肌的肌浆网,通过抑制肌浆网释放钙离子而减弱肌肉收缩。

药代动力学

口服后吸收慢,不完全。经肝脏代谢后其代谢产物由肾脏排出体外,成人口服100mg后其半衰期(t1/2)平均为8.7小时,骨骼肌松弛的时间及程度与应用剂量相关。

贮藏

密封,在干燥处保存。

用法用量

口服:应在医师指导下应用,一般情况下,起始量可用25mg,一日1次,以后每周逐渐增加,最高至50mg,一日3次。

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企业信息

所在地区:湖南

编号:湘20150008

分类码:HabZb

机构代码:91430181183808626X

法定代表人:王石齐

发证日期:2018-07-19

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖南省食品药品监督管理局

签发人:梁毅恒

日常监管机构:长沙市食品药品监督管理局

日常监管人员:肖润禾

监督举报电话:12331

企业负责人:易志恒

质量负责人:杨天市

注册地址:浏阳经济技术开发区康平路165号

生产地址:浏阳经济技术开发区康平路165号:片剂(含青霉素类),硬胶囊剂,口服混悬剂,乳膏剂(含激素类),原料药,合剂(含中药提取)***

生产范围:浏阳经济技术开发区康平路165号:片剂(含青霉素类),硬胶囊剂,口服混悬剂,乳膏剂(含激素类),原料药(替米沙坦钠、盐酸莫西沙星、恩替卡韦、奥美沙坦酯、替米沙坦、泮托拉唑钠、阿托伐他汀钙、丁苯羟酸、硫酸氢氯吡格雷、他达拉非),合剂(含中药提取)***

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