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盐酸阿米替林片

日期:2018-12-08
盐酸阿米替林片

批准文号:国药准字H43020561

英文名称:Amitriptyline Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:湖南常德

剂型:片剂(薄膜衣)

规格:25mg

生产地址:湖南省常德经济技术开发区德山大道375号

批准日期:2015-06-15

药品本位码:86904917000477

适应症

本品在三环类抗抑郁药中镇静效应最强,对抑郁患者可使情绪明显改善,适用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。

不良反应

治疗初期可能出现抗胆碱能反应,如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡,震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、骨髓抑制及中毒性肝损害等。

相关疾病

纤维肌痛症,躯体病样精神障碍,小儿神经性贪食,小儿狂吃综合征,小儿神经性贪食症,小儿贪食症,经前期综合征,躯体形式障碍

禁忌

严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害,对三环类药物过敏者。

注意事项

肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

3年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。哺乳期妇女使用期间应停止哺乳。

儿童用药

6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。

老人用药

从小剂量开始,视病情酌减用量。

药物相互作用

1?本品与舒托必利合用,有增加室性心律失常的危险,严重可至尖端扭转心律失常。 
2?本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢神经抑制作用增强。 
3?本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用,易致高血压及心律紊乱失常。 
4?本品与可乐定合用,后者抗高血压作用减弱。 
5?本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。
6?本品与氟西汀或氟伏沙明合用,可增加两者的血浆浓度,出现惊厥,不良反应增加。
7?本品与阿托品类合用,不良反应增加。
8?与单胺氧化酶合用,可发生高血压。

药物过量

尚不明确

药物毒理

本品为三环类抗抑郁药,其作用在于抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,对5-羟色胺再摄取的抑制更强,镇静和抗胆碱作用亦较强。

药代动力学

未进项该项试验且无可靠文献参考

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

口服。成人常用量开始一次25mg,一日2~3次,然后根据病情和耐受情况逐渐增至一日150~250mg,一日3次,高量一日不超过300mg,维持量一日50~150mg。

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企业信息

所在地区:湖南常德

编号:湘20150120

分类码:HabCab

机构代码:914307001838043692

法定代表人:郭伟

发证日期:2017-03-31

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖南省食品药品监督管理局

签发人:梁毅恒

日常监管机构:常德市食品药品监督管理局

日常监管人员:青光政、燕良波、李文秀、吴冰冰

监督举报电话:12331

企业负责人:谢亮

质量负责人:代勇

注册地址:湖南省常德经济技术开发区德山街道办事处陈家岗社区东沿路16号(常德市德山东沿路16号)

生产地址:1、湖南省常德经济技术开发区德山街道办事处陈家岗社区东沿路16号(常德市德山东沿路16号):原料药,精神药品***2、湖南省常德经济技术开发区德山大道375号:片剂、精神药品、小容量注射剂、硬胶囊剂***

生产范围:1、湖南省常德经济技术开发区德山街道办事处陈家岗社区东沿路16号(常德市德山东沿路16号):原料药(盐酸阿米替林、氨甲环酸、盐酸莫西沙星、盐酸度洛西汀、阿戈美拉汀、盐酸美金刚、富马酸喹硫平、氨甲苯酸、草酸艾司西酞普兰),精神药品(劳拉西泮)***2、湖南省常德经济技术开发区德山大道375号:片剂、精神药品(劳拉西泮片、阿普唑仑片、艾司唑仑片、氯硝西泮片)、小容量注射剂、硬胶囊剂***

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