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双唑泰阴道泡腾片

日期:2018-12-09
双唑泰阴道泡腾片

批准文号:国药准字H20057199

英文名称:Metronidazole, Clortimazole and Chlorhexidine Acetate Effervescent Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:河南

剂型:片剂

规格:本品每片含甲硝唑200mg,克霉唑160mg,醋酸氯已定8 mg

生产地址:河南省鹿邑县玄武经济开发区

批准日期:2015-07-16

药品本位码:86903022000365

适应症

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

不良反应

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。
因本品可自黏膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应,如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

相关疾病

阴道炎,细菌性阴道炎

禁忌

1.对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。
2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
3.孕妇禁用。

注意事项

1.本品仅供阴道给药,切忌口服。
2.使用本品时应避开月经期。
3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
7.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
8.老年人慎用。
9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。
10.肝、肾功能不全者慎用。
11.治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。
12.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
14.本品性状发生改变时禁止使用。
15.请将本品放在儿童不能接触的地方。
16.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.氯己定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。
2.本品与土霉素合用时,后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
3.长期大量使用经黏膜吸收后,也可产生与全身用药相似的药物相互作用,如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用,可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药;克霉唑为广谱抗真菌药,对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程;醋酸氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂,对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用,不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染,也适用于混合感染。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光、密闭,在干燥处保存。

执行标准

YBH00652006

作用类别

本品为妇科用药类非处方药药品。

用法用量

阴道给药,1片/次,1次/晚,连续7日为一个疗程,停药后第一次月经净后重复一个疗程。或遵医嘱。

性状

本品为乳黄色鸭嘴形或弹头形栓剂。

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企业信息

所在地区:河南

编号:豫20150172

分类码:HbZbYC

机构代码:76949255-0

法定代表人:朱文亮

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:河南省食品药品监督管理局

签发人:余兴台

日常监管机构:鹿邑县食品药品监督管理局

日常监管人员:鲁坤华、朱曙光

监督举报电话:12331

企业负责人:云海

质量负责人:张照彬

注册地址:河南省鹿邑县玄武经济开发区

生产地址:河南省鹿邑县玄武经济开发区:胶剂,片剂,中药饮片(含毒性饮片),硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取)***

生产范围:河南省鹿邑县玄武经济开发区:胶剂,片剂,中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、轧制;毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)),硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取)***

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