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复方氯霉素栓

日期:2018-12-05
复方氯霉素栓

批准文号:国药准字H43021856

英文名称:Compound Chlorphenamine Suppositories

产品类别:化学药品

所在地区:湖南长沙

剂型:栓剂

规格:复方

生产地址:湖南省长沙市麓松路789号

批准日期:2015-03-30

药品本位码:86904920000433

适应症

用于宫颈炎引起的白带增多,阴道灼痛等症。

品牌

舒妍

不良反应

1.局部可致接触性皮炎。
2.长期大量应用后,也可因吸收而引起类似于全身用药的不良反应,特别对造血系统的毒性反应如再生障碍性贫血。
3.偶有过敏反应。

相关疾病

宫颈炎

禁忌

1.对本品及氯霉素类药物过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

本品虽是局部用药,长期、反复用本品者应定期检查血象。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品是局部用药,但因氯霉素具有严重的骨髓抑制作用,孕妇及哺乳期妇女使用后亦可能引致新生儿和哺乳婴儿产生严重的不良反应,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用,因此不宜联合应用。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

氯霉素类为广谱抑菌药,抗菌谱包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。
作用机制作用于细菌核糖体的50S亚基上,使肽链增长受阻,从而阻止蛋白质的合成。

药代动力学

本品为局部用药,吸收很少。

贮藏

密封,在阴凉干燥处保存。

用法用量

阴道给药。一次0.25g(1粒),每晚1次。5-10日为一疗程。每晚临睡前将外阴清洁后,放入阴道深处。

性状

本品为脂肪性基质制成的淡黄色栓。

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企业信息

所在地区:湖南长沙

编号:湘20150028

分类码:HabZb

机构代码:91430000183855019M

法定代表人:张庆华

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖南省食品药品监督管理局

签发人:梁毅恒

日常监管机构:长沙市食品药品监督管理局

日常监管人员:李慧

监督举报电话:12331

企业负责人:张庆华

质量负责人:李自强

注册地址:长沙市河西麓谷麓天路19号

生产地址:湖南省长沙市麓松路789号:小容量注射剂、粉针剂(头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、酊剂(外用)、散剂(含中药提取)、栓剂、口服混悬剂(头孢菌素类)、丸剂、原料药***

生产范围:湖南省长沙市麓松路789号:小容量注射剂、粉针剂(头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、酊剂(外用)、散剂(含中药提取)、栓剂、口服混悬剂(头孢菌素类)、丸剂、原料药(塞来昔布、伊班膦酸钠、依折麦布、奥美沙坦酯、尼伐地平、伏立康唑、利伐沙班、依托考昔、盐酸贝尼地平、硝呋太尔、阿德福韦酯)***

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