批准文号：国药准字H20060224
英文名称：Fleroxacin Dispersible Tablets
商品名：严力达
产品类别：化学药品
所在地区：湖南长沙
剂型：片剂
规格：0.1g(按氟罗沙星计)
生产地址：湖南省长沙市麓松路789号
批准日期：2016-01-05
药品本位码：86904920000686
适应症
可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染：膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染：皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
不良反应
1．胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振等。
相关疾病
前列腺炎,支气管炎,附睾炎,气管炎,膀胱炎,肾炎,肺炎,附睾炎
禁忌
1．对本品或喹诺酮类药物过敏者禁。
2．孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下者禁用。
注意事项
1．肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
氟喹诺酮类可透过皿胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿才可应用本品。
老人用药
老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。
药物相互作用
1．去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。
药物毒理
本品为第三代氟喹诺酮类抗菌药．抗菌谱广，对革兰阴性菌，包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、莫拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。
药代动力学
本品口服后吸收迅速而完全，生物利用度在90%以上。健康志愿者单次口服0.1、0.2、0.4g后，约1～2h达峰，血药峰浓度（Cmax）分别可达1.8、2.9和5.1μg/ml，血消除半衰期(t1/2β)为9.9～11.6小时，血浆蛋白结合率为23%，本品能广泛分布于各组织中，在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。本品在血浆中主要以药物原形存在，有少量代谢物。本品主要随尿排泄，口服后72小时内尿中排出86%，其中75%为原药，少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占3%。
贮藏
避光、密封室温干燥处保存。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH04562006
用法用量
本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。
成人常用量：一日0.2～0.4g（2～4片），分1～2次服，一般疗程7～14日。
