对乙酰氨基酚泡腾颗粒

日期:2018-12-07
对乙酰氨基酚泡腾颗粒

批准文号:国药准字H46020100

英文名称:Paracetamol Effervescent Granules

产品类别:化学药品

所在地区:海南海口

剂型:颗粒剂

规格:0.1g

生产地址:海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号

批准日期:2016-07-21

药品本位码:86905841000076

适应症

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

不良反应

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

相关疾病

儿童普通感冒,流行性感冒,发热,轻度疼痛,中度疼痛,头痛,关节痛,发热

禁忌

严重肝肾功能不全者禁用。

注意事项

1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.对阿司匹林过敏者慎用。
3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
4.肝肾功能不全者慎用。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.本品可通过胎盘,故应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成的不良影响。
2.虽然哺乳期妇女用本品后在乳汁中可达一定浓度,但在哺乳婴儿尿中尚未发现本品或本品代谢产物排出,孕妇及哺乳期妇女用药不推荐使用。

儿童用药

3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全,应避免使用。

老人用药

老年患者由于肝、肾功能发生减退,本品半衰期有所延长,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。

药物相互作用

1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。
2.本品与氯霉素同服,可增强后者的毒性。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用。

药代动力学

1.本品口服吸收迅速,约0.5小时血浆达峰,峰浓度为6ug/ml,本品约25%与血浆蛋白结合,90%~95%在肝脏代谢,主要与葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。
2.中间代谢产物对肝脏有毒性作用。
3.t1/2一般为1~4小时(平均为2小时),肾功能不全时不变,但在某些肝病患者可能延长,老年人和新生儿可有所延长,而小儿则有所缩短。
4.本品主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原形随尿排出。

贮藏

遮光、密封保存。

作用类别

本品为解热镇痛类非处方药药品。

用法用量

口服。12岁以下小儿用量:
1.年龄1-3岁,体重10-15公斤,一次用量1-1.5包,若持续发热后头痛,可隔4-6小时再服一次,24小时内不超过4次。
2.年龄4-6岁,体重16-21公斤,一次用量1.5-2包,若持续发热后头痛,可隔4-6小时再服一次,24小时内不超过4次。
3.年龄7-9岁,体重22-27公斤,一次用量2-3包,若持续发热后头痛,可隔4-6小时再服一次,24小时内不超过4次。
4.年龄10-12岁,体重28-32公斤,一次用量3-3.5包,若持续发热后头痛,可隔4-6小时再服一次,24小时内不超过4次。

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企业信息

所在地区:海南海口

编号:琼20160045

分类码:HabZb

机构代码:91460100774262258E

法定代表人:刘景萍

发证日期:2016-07-12

有效期至:2020-12-31

发证机关:海南省食品药品监督管理局

签发人:马维宁

日常监管机构:海口市食品药品监督管理局

日常监管人员:吴忠祖、朱凌、张岩、吴海暄

监督举报电话:12331

企业负责人:刘景萍

质量负责人:刘萍

注册地址:海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号

生产地址:海口保税区6号厂房西B区:软胶囊剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂(含头孢菌素类),片剂(含头孢菌素类),散剂(含头孢菌素类),口服混悬剂(头孢菌素类)***海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号:小容量注射剂,粉针剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂,颗粒剂,原料药,无菌原料药,中药前处理和提取,片剂,硬胶囊剂***广东省湛江市遂溪县乌塘镇后发管区路口:中药前处理和提取***广西来宾市福兴路8号:中药前处理和提取***

生产范围:海口保税区6号厂房西B区:软胶囊剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂(含头孢菌素类),片剂(含头孢菌素类),散剂(含头孢菌素类),口服混悬剂(头孢菌素类)***海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号:小容量注射剂,粉针剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂,颗粒剂,原料药(单磷酸阿糖腺苷),无菌原料药(赖氨匹林),中药前处理和提取,片剂,硬胶囊剂***广东省湛江市遂溪县乌塘镇后发管区路口:中药前处理和提取***广西来宾市福兴路8号:中药前处理和提取(广西维威制药有限公司集团内共用)***

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