批准文号：国药准字H20050628
英文名称：Loratadine Capsules
商品名：芷敏
产品类别：化学药品
所在地区：海南海口
剂型：胶囊剂
规格：10mg
生产地址：海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
批准日期：2015-08-31
药品本位码：86905754002358
适应症
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
不良反应
在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。
常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
相关疾病
过敏性鼻炎,慢性荨麻疹,瘙痒性皮肤病,过敏性皮肤病
禁忌
特异体质的病人禁用。
注意事项
1．严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2．妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3．在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5．本品性状发生改变时禁止使用。
6．请将本品放在儿童不能接触的地方。
7．儿童必须在成人监护下使用。
8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC甲类
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
1.成人过量服用本品（40-180mg）后，会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状。
2.儿童服用过量本品（>10mg）有锥体外系迹象、心悸等症状。
3.在以上情况下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。
药物毒理
本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
药代动力学
1.氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小时后，本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。
2.本品在体内广泛代谢，其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很强的抗H1受体作用。
3.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和8小时。
4.本品与血浆蛋白的结合率为98%左右，去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。
5.本品及其代谢产物可以在乳汁中检出，但通过血脑屏障的药量不多。
6.本品及其代谢产物随尿和粪排出体外，服药24小时后，约27%从尿排出，10天后约40%从尿排出，42%从粪便排出。
贮藏
密闭。
执行标准
《中国药典》2010年版第二增补本
作用类别
本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。
用法用量
口服。
1.成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1粒（10毫克）。
2.2～12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1粒（10毫克）。
