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蒙脱石散

日期:2018-12-09
蒙脱石散

批准文号:国药准字H20103630

英文名称:Montmorillonite Powder

产品类别:化学药品

剂型:散剂

规格:每袋含蒙脱石3g

生产地址:海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号

批准日期:2015-10-15

药品本位码:86905774000518

适应症

用于成人及儿童急、慢性腹泻。

不良反应

少数人可能产生轻度便秘。

禁忌

注意事项

1.治疗急性腹泻时,应注意纠正脱水。
2.如出现便秘,可减少剂量继续服用。
3.需同服肠道杀菌药时,请咨询医师。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.儿童急性腹泻服用本品1天后、慢性腹泻服用2-3天后症状未改善,请咨询医师或药师。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品为天然蒙脱石微粒粉剂,具有层纹状结构及非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,是其失去致病作用;此外对消化道粘膜还具有很强的覆盖保护能力,修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用。

贮藏

密封,在干燥处保存。

执行标准

《中国药典》2015年版(二部)以及国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件(批件号:2016B01119)

作用类别

本品为止泻类非处方药药品。

用法用量

口服。
1.成人每次1袋(3克),一日3次。
2.儿童1岁以下每日1袋,分3次服;1~2岁每日1~2袋,分3次服;2岁以上每日2~3袋,分3次服,服用时将本品倒入半杯温开水(约50毫升)中混匀快速服完。
治疗急性腹泻时首次剂量应加倍。

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企业信息

所在地区:海南海口

编号:琼20160039

分类码:HbZb

机构代码:9146000020133914XP

法定代表人:许丹青

发证日期:2016-01-18

有效期至:2020-12-31

发证机关:海南省食品药品监督管理局

签发人:马维宁

日常监管机构:海口市食品药品监督管理局

日常监管人员:吴忠祖、朱凌、张岩、吴海暄

监督举报电话:12331

企业负责人:耿亮

质量负责人:贾传弟

注册地址:海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号

生产地址:海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号:栓剂,软胶囊剂(外用),散剂,乳膏剂,凝胶剂,中药前处理和提取,片剂(一车间,二车间),硬胶囊剂(一车间,二车间、含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(一车间,二车间)***安徽省太和经济开发区C区:中药前处理和提取***广东省台山市台城长兴路9、11号:中药前处理和提取***

生产范围:海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号:栓剂,软胶囊剂(外用),散剂,乳膏剂,凝胶剂,中药前处理和提取,片剂(一车间,二车间),硬胶囊剂(一车间,二车间、含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(一车间,二车间)***安徽省太和经济开发区C区:中药前处理和提取***广东省台山市台城长兴路9、11号:中药前处理和提取(特一药业集团股份有限公司集团内共用)***

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