批准文号:国药准字H20034043
英文名称:Pulveres Fosfomycin Trometamolium
产品类别:化学药品
所在地区:湖南
剂型:散剂
规格:3g(300万单位)(按C3H704P计算)
生产地址:湖南浏阳生物医药园区
批准日期:2014-09-12
药品本位码:86904929000090
适应症
主要针对于男女生殖泌尿系感染,如支原体、衣原体、淋菌性、非淋菌性、滴虫性、细菌性、霉菌性、念球菌等引起的各种泌尿生殖感染;尿道炎、急慢性前列腺炎、睾丸炎、包皮炎、龟头炎、膀胱炎、疱疹、湿疣、肾盂肾炎;对阴道炎、盆腔炎、宫颈炎(糜烂)、子宫内膜炎、附件炎、手术后尿路感染等妇科病都有一定疗效。
不良反应
主要为腹泻及软便,偶有皮疹﹑恶心,停药后消失。偶见过敏反应。
相关疾病
尿道综合征,尿道综合症,无菌性尿频-排尿不适综合征,症状性无菌尿,间质性膀胱炎,膀胱黏膜下纤维化,非淋菌性尿道炎,尿路感染
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1.肝病患者慎用。
2.对严重感染常与其他抗菌药并用。
3.使用较大剂量时,应监测肝功能。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
老人用药
老人应在专业医师指导下使用。
药物相互作用
1.丁﹑甲硝唑可影响本品吸收,应避免同时使用。
2.β-内酰胺类﹑氨基糖苷类与本品有协同增效作用。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
本品为抗生素类药,系磷霉素的氨丁三醇盐,在体内的抗菌活性由磷霉素产生。本品直接阻止细菌细胞壁合成所必需的丙酮酸转移酶的作用。对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有抑制作用,其抗菌谱包括大肠胃杆菌、痢疾杆菌、枸橼酸辣杆菌、变形杆菌、沙雷菌、金黄色葡萄球队菌以及铜绿假单胞菌等。
药代动力学
本品口服吸收良好,在肝肾中浓度较高,并可大量分布于其它脏器及组织液中。健康人按50mg/kg剂量服用本品后2小时血药浓度达峰值(Cmax),为35.6mg/L,是口服磷霉素钙的4.4倍,半衰期(t1/2)为3小时。本品主要经肾排泄。
贮藏
密封、在干燥处保存。
用法用量
成人一次1瓶(按磷霉素计3克),服用前用适量水溶解;治疗单纯性尿路感染,空腹单剂量口服一次;治疗复杂性尿路感染,可连服三日,一日1次;或遵医嘱。
性状
本品为白色结晶粉末,味甜、易溶于水。