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磷霉素氨丁三醇散

日期:2018-12-06
磷霉素氨丁三醇散

批准文号:国药准字H20034043

英文名称:Pulveres Fosfomycin Trometamolium

产品类别:化学药品

所在地区:湖南

剂型:散剂

规格:3g(300万单位)(按C3H704P计算)

生产地址:湖南浏阳生物医药园区

批准日期:2014-09-12

药品本位码:86904929000090

适应症

主要针对于男女生殖泌尿系感染,如支原体、衣原体、淋菌性、非淋菌性、滴虫性、细菌性、霉菌性、念球菌等引起的各种泌尿生殖感染;尿道炎、急慢性前列腺炎、睾丸炎、包皮炎、龟头炎、膀胱炎、疱疹、湿疣、肾盂肾炎;对阴道炎、盆腔炎、宫颈炎(糜烂)、子宫内膜炎、附件炎、手术后尿路感染等妇科病都有一定疗效。

不良反应

主要为腹泻及软便,偶有皮疹﹑恶心,停药后消失。偶见过敏反应。

相关疾病

尿道综合征,尿道综合症,无菌性尿频-排尿不适综合征,症状性无菌尿,间质性膀胱炎,膀胱黏膜下纤维化,非淋菌性尿道炎,尿路感染

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.肝病患者慎用。
2.对严重感染常与其他抗菌药并用。
3.使用较大剂量时,应监测肝功能。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用

1.丁﹑甲硝唑可影响本品吸收,应避免同时使用。
2.β-内酰胺类﹑氨基糖苷类与本品有协同增效作用。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为抗生素类药,系磷霉素的氨丁三醇盐,在体内的抗菌活性由磷霉素产生。本品直接阻止细菌细胞壁合成所必需的丙酮酸转移酶的作用。对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有抑制作用,其抗菌谱包括大肠胃杆菌、痢疾杆菌、枸橼酸辣杆菌、变形杆菌、沙雷菌、金黄色葡萄球队菌以及铜绿假单胞菌等。

药代动力学

本品口服吸收良好,在肝肾中浓度较高,并可大量分布于其它脏器及组织液中。健康人按50mg/kg剂量服用本品后2小时血药浓度达峰值(Cmax),为35.6mg/L,是口服磷霉素钙的4.4倍,半衰期(t1/2)为3小时。本品主要经肾排泄。

贮藏

密封、在干燥处保存。

用法用量

成人一次1瓶(按磷霉素计3克),服用前用适量水溶解;治疗单纯性尿路感染,空腹单剂量口服一次;治疗复杂性尿路感染,可连服三日,一日1次;或遵医嘱。

性状

本品为白色结晶粉末,味甜、易溶于水。

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企业信息

所在地区:湖南

编号:湘20150024

分类码:HabZbF

机构代码:914301007279773228

法定代表人:黄本东

发证日期:2018-06-04

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖南省食品药品监督管理局

签发人:梁毅恒

日常监管机构:长沙市食品药品监督管理局

日常监管人员:肖润禾

监督举报电话:12331

企业负责人:黄本东

质量负责人:胡波

注册地址:湖南浏阳生物医药园区

生产地址:1.湖南浏阳生物医药园区:小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,干混悬剂,原料药,药用辅料,吸入制剂***2.浏阳经济技术开发区健康大道南路5号:中药前处理及提取***

生产范围:1.湖南浏阳生物医药园区:小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,干混悬剂,原料药(磷霉素氨丁三醇、甲磺酸帕珠沙星、泮托拉唑钠、吗替麦考酚酯、多库酯钠、法罗培南钠、琥珀酸亚铁、奥拉西坦、匹多莫德、蒙脱石、埃索美拉唑钠、左奥硝唑、酮缬氨酸钙、酮亮氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、盐酸阿比朵尔、铝镁加、溴夫定、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾三水化合物、左西孟旦、埃索美拉唑镁、他达拉非、替格瑞洛、盐酸罗沙替丁醋酸酯、米力农),药用辅料(苯甲酸钠、焦亚硫酸钠、无水亚硫酸钠、枸橼酸、环拉酸钠、十二烷基硫酸钠、糖精钠、依地酸二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、乙醇、丙二醇、DL-酒石酸、蔗糖、醋酸钠、氯化钙、氨丁三醇、枸橼酸钠、麦芽糊精、甘油、无水碳酸钠、尿素),吸入制剂***2.浏阳经济技术开发区健康大道南路5号:中药前处理及提取***

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